氢溴酸山莨菪碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸山莨菪碱
英文名称:Anisodamine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qingxiusuan Shanlangdangjian Pian

【成份】

本品化学名称为:茄科植物山莨菪,是ScopoliatanguticaMaxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。

【性状】

本品为白色或白色结晶性粉末、无臭。

【适应症】

缓解平滑肌痉挛,眩晕症,微循环障碍及有机磷中毒等。

【规格】

5毫克

【用法用量】

口服,成人一次1片,疼痛时服。
必要时4小时后可重复1次。

【不良反应】

1.常见口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等,2.少见有心率加快及排尿困难,多在1-3小时消失,长期应用无蓄积中毒。
3.用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高脑出血急性期及青光眼。

【注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【药物相互作用】

1 抗胆碱药与抗酸药不宜合用,建议至少间隔1小时服用。
2 与甲氯普胺、多潘立酮等同用,各自的作用降低。
3 用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等阿托品样中毒的中枢神经兴奋症状。

【药理作用】

本品是我国从茄科植物唐古特莨菪中分离出的生物碱,现临床常用制剂为人工 合成的山莨菪碱氢溴酸盐。
本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药,有明显外周抗胆 碱作用,作用与阿托品相似或稍弱,能松驰平滑肌,解除微血管痉挛,故有镇痛和 改善微循环作用。
其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。
因不能通过 血脑屏障,故中枢作用较弱。
阿托品相比,具有选择性较高、毒副作用较低的优 点。
其在人体中的毒理作用尚不明确。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【批准文号】

国药准字H35020905

【生产企业】

企业名称:福建省福抗药业股份有限公司
企业简称:福抗药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H51023899
氢溴酸山莨菪碱片
5mg
片剂
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-02
国药准字H34023847
氢溴酸山莨菪碱片
5mg
片剂
安徽昌宏制药厂
化学药品
国产
2010-05-19
国药准字H35020905
氢溴酸山莨菪碱片
5mg
片剂
福建省福抗药业股份有限公司
福建省福抗药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-10-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸山莨菪碱片
成都第一制药有限公司
国药准字H51023899
5mg
片剂
中国
在使用
2020-12-02
氢溴酸山莨菪碱片
安徽昌宏制药有限公司
国药准字H34023847
5mg
片剂
中国
已过期
2010-05-19
氢溴酸山莨菪碱片
福建省福抗药业股份有限公司
国药准字H35020905
5mg
片剂
中国
在使用
2021-10-29

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药品中标情况

药品规格: 336
中标企业: 2
中标省份: 26
最低中标价2.81
规格:5mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:成都第一制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:10mg
时间:2018-08-28
省份:海南
企业名称:成都第一制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
56.49
56.49
成都第一制药有限公司
江西
2017-07-06
氢溴酸山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
56.49
56.49
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
贵州
2018-07-06
氢溴酸山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
56.49
56.49
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
辽宁
2017-01-25
氢溴酸山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
56.49
56.49
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
贵州
2018-04-26
氢溴酸山莨菪碱注射液
注射剂
1ml:10mg
1
58.87
58.8665
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
宁夏
2017-03-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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