盐酸消旋山莨菪碱注射液

【药品名称】

通用名称： 盐酸消旋山莨菪碱注射液
英文名称：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱。
化学名称:(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H23NO4.HCl
分子量:341.84
本品辅料为：氯化钠、盐酸、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛。

【规格】

1ml:10mg

【用法用量】

常用量:成人每次肌注5～10mg,小儿0.1～0.2mg/kg,每日1～2次。

【不良反应】

常见的有:口干、面红、视物模糊等;少见的有:心跳加快、排尿困难等;上述症状多在1～3小时消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。

【注意事项】

1.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。
2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。
3.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
4.静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg,对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg,以解除症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿慎用。

【老年用药】

年老体虚者慎用：老年男性多患有前列腺肥大，用药后易导致前列腺充血，导致尿潴留发生。

【药物相互作用】

1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。
2.与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）伍用，可加强抗毒蕈碱作用的不良反应。
3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响。如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】

剂量大可出现阿托品样中毒症状，可用毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml,皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】

具有外周抗M胆碱受体作用,能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛,也能解除微血管痉挛,改善微循环。对胃肠道平滑肌有松驰作用,并抑制其蠕动,作用较阿托品稍弱,其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱,为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障,故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】

大鼠静脉注射后15min,肾中浓度最高,30min胰中浓度高,肾、心、肺、脾、肝次之,脑、血浆中浓度低。静脉注射后1-2min起效,很快自肾排出,T1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20043411

【生产企业】

企业名称：郑州卓峰制药厂
生产地址：新郑市北温州城开发区
邮政编码：451150
电话号码：0371-62620610  62620609
传真号码：0371-62620610