阿托品异丙嗪注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:阿托品异丙嗪注射液

【适应症】

主要用于胆、肾、肠等绞痛。

【规格】

2ml:0.5mg:25mg

【用法用量】

肌内注射。
一次2ml(1支)。

【不良反应】

1.轻微心率加快或减慢,略有口干及出汗。
2.头晕、增加皮肤对光的敏感性。
3.注射给药常见心血管作用,如心动过速、血压短暂的轻度升高、偶见血压低。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者禁用。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老年患者禁用阿托品异丙嗪注射液。

【注意事项】

1.发烧、速脉、腹泻和老年病人慎用。
2.心血管疾病高血压、前列腺肥大症状明显者、幽门或十二指肠梗阻、闭角型青光眼、呼吸疾病、痰黏稠不易咳出者和癫痫患者慎用阿托品异丙嗪注射液。
3.注射时局部刺激性大。
4.用药期间干扰妊娠试验,可出现假阳性或假阴性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用药15分钟后,孕妇与胎儿血中盐酸异丙嗪浓度相同,直至用药后4小时,胎儿血中还能测得盐酸异丙嗪,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

新生儿、早产儿禁用;患急性病或脱水的儿童易发生肌张力障碍,禁用阿托品异丙嗪注射液。

【老年患者用药】

老年患者膀胱的张力及排尿的速度变慢,有发生急性尿潴留的危险应禁用。

【药理毒理】

本品为复方制剂。
阿托品为M-胆碱受体阻断药,可阻断乙酰胆碱和其它拟胆碱药的毒蕈碱样作用,从而解除胃肠平滑肌痉挛,抑制腺体分泌等。
盐酸异丙嗪抗组胺药,能阻断平滑肌血管等组织上的H受体而与组胺起竞争性拮抗作用,具有明显的抗组胺、抗晕动病、止吐镇静作用,故本品具有阿托品的解痉作用外,兼有盐酸异丙嗪的中枢镇静止吐作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H44025273

【生产企业】

企业名称:广东南国药业有限公司
生产地址:广东省湛江市机场路16号
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025273
阿托品异丙嗪注射液
2ml:硫酸阿托品0.5mg,盐酸异丙嗪25mg
注射剂
广东南国药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-04
国药准字H11021897
阿托品异丙嗪注射液
2ml:硫酸阿托品0.5mg,盐酸异丙嗪25mg
注射剂(小容量注射剂)
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-07-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿托品异丙嗪注射液
广东南国药业有限公司
国药准字H44025273
2ml:500μg/25mg
注射剂
中国
在使用
2020-03-04
阿托品异丙嗪注射液
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11021897
2ml:500μg/25mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-07-23

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药品中标情况

药品规格: 89
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价25.72
规格:2ml:500μg/25mg
时间:2012-06-15
省份:广东
企业名称:广东南国药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:500μg/25mg
时间:2020-12-31
省份:甘肃
企业名称:广东南国药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿托品异丙嗪注射液
注射剂
2ml:500μg/25mg
1
90
90
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
甘肃
2021-06-29
阿托品异丙嗪注射液
注射剂
2ml:500μg/25mg
1
86
86
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
陕西
2023-02-03
查看
阿托品异丙嗪注射液
注射剂
2ml:500μg/25mg
1
86
86
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
陕西
2023-01-11
查看
阿托品异丙嗪注射液
注射剂
2ml:500μg/25mg
1
86
86
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
西藏
2023-02-22
查看
阿托品异丙嗪注射液
注射剂
2ml:500μg/25mg
1
86
86
广东南国药业有限公司
广东南国药业有限公司
湖北
2022-06-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品