盐酸阿扎司琼注射液
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 镇吐药和止呕药/ 镇吐药和止呕药/ 5-羟色胺拮抗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年03月05日
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸阿扎司琼注射液
商品名称:万唯
英文名称:Azasetron Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Azhasiqiong Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明水溶液。
【适应症】
-
用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。
【规格】
-
2ml:10mg
【用法用量】
-
每日一次10mg(1支),用40ml生理盐水稀释后,于化疗前30分钟缓慢静脉注射。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本类药物(5-HT3受体阻断剂)及本品过敏者禁用。
2.胃肠道梗阻者禁用。
【注意事项】
-
本品遇光易分解,因此启封后应快速使用并注意避光。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1.孕妇除非必需外,不宜使用。
2.哺乳期妇女慎用,使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
本品主要从肾脏排泄,由于老年患者多见肾功能降低,会持续血中高浓度并可能出现头痛、头晕等副作用,因此观察患者状态给药。出现副作用时应减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
据文献报道,健康男性志愿者静注本品10mg后,3分钟的血浆中原形药的浓度为190.5μg/ml,其药动学是线性的。本品呈双向消除,α相和β相的半衰期分别为0.13h和4.3h。对接受顺铂治疗的恶性肿瘤患者,静注本品10mg后,终末半衰期为7.3±1.2h,较健康人长。原形药24h由尿排泄量为剂量的64.3±15%。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
2ml安瓿装,每盒6支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-334)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H20010105
【生产企业】
-
企业名称:浙江万马药业有限公司
生产地址:杭州市莫干山路989号
邮政编码:310011
电话号码:0571-88093988
传真号码:0571-88093120
网 址:www.wmpha.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20020376
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
上海延安万象药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-25
|
国药准字H20020160
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
浙江万翔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-26
|
国药准字H20010106
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
南京制药厂有限公司
|
南京制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-21
|
国药准字H20010105
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-30
|
国药准字H20113055
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸阿扎司琼注射液
|
上海信谊万象药业股份有限公司
|
国药准字H20020376
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
杭州富成智设科技有限公司
|
国药准字H20020160
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-26
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
南京制药厂有限公司
|
国药准字H20010106
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-21
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
国药准字H20010105
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-30
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20113055
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价7.8
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2023-11-01
- 省份:山西
- 企业名称:南京制药厂有限公司
- 最高中标价0
- 规格:50ml:10mg/450mg
- 时间:2014-07-30
- 省份:上海
- 企业名称:山东华鲁制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:10mg/900mg
|
1
|
70
|
70
|
南京正大天晴制药有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:10mg/450mg
|
1
|
59
|
59
|
青海夏都医药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
50ml:10mg/450mg
|
1
|
67
|
67
|
四川升和药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:10mg/900mg
|
1
|
80.28
|
80.28
|
南京正大天晴制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
盐酸阿扎司琼注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
95.8
|
95.8
|
南京制药厂有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1402361
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
南京制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-04-14
|
2016-06-20
|
制证完毕-已发批件江苏省 1006325627121
|
— |
CYHS1101392
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-04-16
|
2019-11-28
|
已发件 上海市 1083693461633
|
查看 |
CYHB1205323
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
南京制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-08-01
|
2013-05-10
|
制证完毕-已发批件江苏省 1009425920202
|
查看 |
CYHS0900349
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
朗欧药业(湖北)有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-07-24
|
2011-02-15
|
制证完毕-已发批件湖北省 EI919303087CS
|
查看 |
CYHS1200912
|
盐酸阿扎司琼注射液
|
海南美兰史克制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-01-25
|
2017-05-05
|
制证完毕-已发批件海南省 1065086703823
|
— |
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