注射用拉布立海
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 抗痛风药/ 抗痛风药/ 增加尿酸分泌的药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：注射用拉布立海
商品名称：法舒克
【成份】
-
拉布立海规。
本品另附3瓶1.0ml溶剂。
【性状】
-
注射用拉布立海为无色澄明溶液。
【适应症】
-
用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些患者已经存在高尿酸，血症或具有高肿瘤负荷，存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险。
【规格】
-
1.5mg*3瓶
【用法用量】
-
本品的推荐剂量为0.20mg/kg，每日-次，稀释后静脉输注30分钟给药，连续给药5天。
不推荐用药超过5天或给药超过一个疗程。
【禁忌】
【贮藏】
-
冻干药品和复溶用溶剂应在2~8C避光保存。
禁止冷冻。
【有效期】
-
36个月
【批准文号】
-
国药准字J20180087
【生产企业】
-
企业名称：意大利Sanofi S.p.A. 分包装:赛诺菲(北京)制药有限公司
生产地址：意大利Via Valcanello 4, 03012 Anagni (FR), Italy 分包装:北京市北京经济技术开发区兴盛街7号
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20180024
|
注射用拉布立海
|
1.5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2018-10-15
|
|
S20181018
|
注射用拉布立海
|
1.5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2020-02-19
|
|
国药准字SJ20181018
|
注射用拉布立海
|
1.5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2023-04-13
|
|
国药准字SJ20180024
|
注射用拉布立海
|
1.5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2023-04-13
|
|
国药准字J20180087
|
注射用拉布立海
|
1.5mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2018-12-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用拉布立海
|
Sanofi Aventis Group
|
S20180024
|
1.5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-10-15
|
|
注射用拉布立海
|
Sanofi SpA
|
S20181018
|
1.5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2020-02-19
|
|
注射用拉布立海
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字SJ20181018
|
1.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-13
|
|
注射用拉布立海
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字J20180087
|
1.5mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-12-03
|
|
注射用拉布立海
|
Sanofi Winthrop Industrie
|
国药准字SJ20180024
|
1.5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-04-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价553.33
- 规格：1.5mg
- 时间：2020-12-31
- 省份：甘肃
- 企业名称：Sanofi-aventis groupe
- 最高中标价0
- 规格：1.5mg
- 时间：2020-02-20
- 省份：江苏
- 企业名称：Sanofi-aventis groupe
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用拉布立海
|
注射剂
|
1.5mg
|
1
|
1660
|
1660
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
江苏
|
2020-02-20
|
无 |
|
注射用拉布立海
|
注射剂
|
1.5mg
|
3
|
1660
|
4980
|
Sanofi-aventis groupe
|
赛诺菲(北京)制药有限公司
|
甘肃
|
2021-03-04
|
无 |
|
注射用拉布立海
|
注射剂
|
1.5mg
|
3
|
1660
|
4980
|
赛诺菲(北京)制药有限公司
|
赛诺菲(北京)制药有限公司
|
云南
|
2021-08-19
|
查看 |
|
注射用拉布立海
|
注射剂
|
1.5mg
|
3
|
1660
|
4980
|
Sanofi-aventis groupe
|
赛诺菲(北京)制药有限公司
|
云南
|
2022-06-22
|
查看 |
|
注射用拉布立海
|
注射剂
|
1.5mg
|
3
|
1660
|
4980
|
Sanofi-aventis groupe
|
—
|
四川
|
2022-06-22
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB0601067
|
注射用拉布立海
|
Sanofi-aventis
|
补充申请
|
—
|
2006-12-20
|
2007-06-11
|
已发通知件 ET288336104CN
|
查看 |
|
JYSB1900074
|
注射用拉布立海
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
补充申请
|
—
|
2019-04-01
|
2019-06-03
|
已发件 韩霖
|
— |
|
JYSB1900073
|
注射用拉布立海
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
补充申请
|
—
|
2019-04-15
|
2019-06-03
|
已发件 韩霖
|
— |
|
JXHS1000026
|
注射用拉布立海
|
sanofi-aventis
|
进口
|
—
|
2010-04-13
|
2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 1006412492121
|
查看 |
|
JYSB2300027
|
注射用拉布立海
|
Sanofi-Aventis Groupe
|
补充申请
|
—
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
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