注射用抗肿瘤免疫核糖核酸

【说明书修订日期】

核准日期：2008年01月22日

【药品名称】

通用名称： 注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
英文名称：Immunoglobulin Ribonuclelic Acid of Anti Cancer for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kangzhongliu Mianyi Hetanghesuan

【成份】

本品是用相应的癌组织免疫健康羊（牛）后，从羊（牛）的肝、脾、淋巴结等淋巴组织提取的核糖核酸。辅料：右旋糖酐40。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水。

【适应症】

用于肺癌的辅助治疗。

【规格】

2mg；4mg

【用法用量】

皮下注射。一次2-4mg，一日1次，每日或隔日注射，3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解，在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。

【不良反应】

可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

应避免同时与免疫抑制剂并用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为肿瘤特异性免疫治疗药物，能将供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞，提高人体对肺癌特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

管制注射剂瓶；10支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS₁-XG-137-2003

【批准文号】

2mg国药准字H21024193
4mg国药准字H21024197

【生产企业】

企业名称：沈阳光大制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区松花湖街31号
邮政编码：110141
电话号码：024-25360396
传真号码：024-25813637
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