注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2008年01月22日
【药品名称】
-
通用名称： 注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
英文名称：Immunoglobulin Ribonuclelic Acid of Anti Cancer for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kangzhongliu Mianyi Hetanghesuan
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】
-
用于肺癌的辅助治疗。
【规格】
-
2mg；4mg
【用法用量】
-
皮下注射。一次2-4mg，一日1次，每日或隔日注射，3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解，在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。
【不良反应】
-
可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童慎用。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
应避免同时与免疫抑制剂并用。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为肿瘤特异性免疫治疗药物，能将供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞，提高人体对肺癌特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
-
管制注射剂瓶；10支/盒
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
WS1-XG-137-2003
【批准文号】
-
2mg国药准字H21024193
4mg国药准字H21024197
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H33022571
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
2mg(抗鼻咽,抗肠,抗肺,抗肝,抗乳腺,抗食道,抗胃)
|
注射剂(冻干)
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H42022664
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
4mg(抗胃癌,抗肺癌)
|
注射剂(冻干)
|
武汉普生制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-09-27
|
|
国药准字H21024197
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
4mg(抗肺癌)
|
注射剂(冻干)
|
沈阳光大制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字H21022751
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
2mg(抗肺癌)
|
注射剂(冻干)
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
|
国药准字H21024195
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
4mg(抗肠癌,抗肺癌,抗肝癌,抗乳腺癌,抗胃癌)
|
注射剂(冻干)
|
沈阳志鹰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
国药准字H33022571
|
2mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
武汉普生制药有限公司
|
国药准字H42022664
|
4mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2003-09-27
|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
山东北大高科华泰制药有限公司
|
国药准字H37023941
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-10-16
|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
沈阳志鹰药业有限公司
|
国药准字H21024195
|
4mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
国药准字H21024352
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-30
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价18
- 规格：2mg
- 时间：2015-08-18
- 省份：湖南
- 企业名称：长春雷允上药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2010-12-16
- 省份：辽宁
- 企业名称：沈阳光大制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
45.88
|
45.88
|
长春雷允上药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
22.66
|
22.66
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
25.59
|
25.59
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
25.59
|
25.59
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
|
注射用抗肿瘤免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
25.59
|
25.59
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
