环磷腺苷氯化钠注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月31日

【药品名称】

通用名称: 环磷腺苷氯化注射液
商品名称:柏灵
英文名称:Adenosine Cyclophosphate and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Huan lin xian gan lü huana zhusheye

【成份】

本品主要成份为环磷腺苷、氯化
化学名称:环磷腺苷
化学结构式:

分子式:C10H12N5O6P·H2O
分子量:347.22

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于心绞痛心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和屑病也有一定疗效。

【规格】

250ml:环磷腺苷40mg与氯化2.25g

【用法用量】

静脉滴注,一次40mg,一日1次。
冠心病以15日为一疗程,可连续应用2-3疗程;
白血病以一个月为一疗程;
屑病以2-3周为一疗程,可延长使用到4-7周,每日用量可增加至60-80mg。

【不良反应】

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/Kg)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为蛋白激酶激活剂。系核苷酸的衍生物。是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质。由三磷酸腺苷腺苷环化酶催化下生成。能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩。并可促进呼吸链化酶的活性,改善心肌缺,缓解冠心病及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶/药用丁基橡胶塞;250ml/瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH05702006

【批准文号】

国药准字H20060286

【生产企业】

企业名称:青海夏都医药有限公司
生产地址:青海生物科技产业园经四路18号
邮政编码:810016
电话号码:0971-5317768
传真号码:0971-5316652
网    址:www.xiaduyiyao.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060350
环磷腺苷氯化钠注射液
250ml:环磷腺苷40mg与氯化钠2.25g
注射剂
必康制药新沂集团控股有限公司
化学药品
国产
2016-05-23
国药准字H20060286
环磷腺苷氯化钠注射液
250ml:环磷腺苷40mg与氯化钠2.25g
注射剂
青海夏都医药有限公司
青海夏都医药有限公司
化学药品
国产
2021-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环磷腺苷氯化钠注射液
必康制药新沂集团控股有限公司
国药准字H20060350
250ml:40mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2016-05-23
环磷腺苷氯化钠注射液
青海夏都医药有限公司
国药准字H20060286
250ml:40mg/2.25g
注射剂
中国
在使用
2021-03-12

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药品中标情况

药品规格: 4772
中标企业: 54
中标省份: 31
最低中标价0.91
规格:2ml:20mg
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:北京四环制药有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用环磷腺苷
注射剂
60mg
1
27.19
27.19
广东华润顺峰药业有限公司
广东华润顺峰药业有限公司
广东
2016-05-04
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
5.8
5.8
山西威奇达光明制药有限公司
山西威奇达光明制药有限公司
广东
2016-05-04
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
12.6
12.6
广东宏远集团药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用环磷腺苷
注射剂
60mg
1
29.2
29.2
广东华润顺峰药业有限公司
江西
2016-07-07
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
11.15
11.15
海南皇隆制药股份有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405308
环磷腺苷氯化钠注射液
山东华信制药有限公司
新药
5
2004-09-16
2005-06-17
已发通知件山东省
查看
CXHS0501324
环磷腺苷氯化钠注射液
上海通用药业股份有限公司第三公司
新药
5
2005-06-24
2006-04-19
已发件 江苏省
查看
CXHS0501578
环磷腺苷氯化钠注射液
青海夏都医药有限公司
新药
5
2005-06-10
2006-03-24
制证结束待发送-已批准
查看
CXHS0502082
环磷腺苷氯化钠注射液
西安威信制药有限公司
新药
5
2005-10-25
2008-04-09
已发通知件陕西省 EW008692395CN
查看
CXHS0503421
环磷腺苷氯化钠注射液
长春豪邦药业有限公司
新药
5
2006-02-22
2008-09-27
制证完毕-已发批件吉林省 EX972205652CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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