环磷腺苷注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 环磷腺苷注射液
汉语拼音:Huanlinxiangan Zhusheye
英文名称:Adenosine Cyclophosphate Injection

【主要成分】

环磷腺苷

【结构式及分子式、分子量】

结构式:
分子式:C10H12N5O6P·H2O
分子量:347.22

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于心绞痛心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和屑病也有一定疗效。

【规格】

2ml:20mg

【用法与用量】

静脉注射,一次20mg,溶于20ml 0.9%氯化注射液中推注,一日2次。
静脉滴注,本品40mg溶于250~500ml 5%葡萄糖注射液中,一日1次。
冠心病以15日为一疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程;屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。

【不良反应】

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/kg)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

【禁忌症】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

环磷腺苷为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链化酶的活性,改善心肌缺,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿

【有效期】

暂定一年。

【批准文号】

国药准字H20051477

【企业名称】

【企业地址】

山东省兖州市振华北路

【邮政编码】

272100

【电话】

0537-3418365  3412295

【传真】

0537-3412639
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051363
环磷腺苷注射液
2ml:20mg
注射剂
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H20050469
环磷腺苷注射液
2ml:20mg
注射剂
海南灵康制药有限公司
海南美兰史克制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-23
国药准字H20051477
环磷腺苷注射液
2ml:20mg
注射剂
山东益健药业有限公司
山东益健药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-16
国药准字H20051625
环磷腺苷注射液
2ml:20mg
注射剂(小容量注射剂)
四环药业股份有限公司
化学药品
国产
2010-11-05
国药准字H20051364
环磷腺苷注射液
5ml:40mg
注射剂
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
化学药品
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环磷腺苷注射液
海南美兰史克制药有限公司
国药准字H20050469
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-23
环磷腺苷注射液
石家庄四药有限公司
国药准字H20051363
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-22
环磷腺苷注射液
渤海水业股份有限公司
国药准字H20051625
2ml:20mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
已过期
2010-11-05
环磷腺苷注射液
山东益健药业有限公司
国药准字H20051477
2ml:20mg
注射剂
中国
在使用
2020-12-16
环磷腺苷注射液
石家庄四药有限公司
国药准字H20051364
5ml:40mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格: 4967
中标企业: 54
中标省份: 31
最低中标价0.91
规格:2ml:20mg
时间:2018-10-31
省份:湖南
企业名称:北京四环制药有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2022-11-14
省份:甘肃
企业名称:海南灵康制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
环磷腺苷氯化钠注射液
注射剂
250ml:40mg/2.25g
1
29.43
29.43
必康制药新沂集团控股有限公司
江苏
2010-02-12
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
11.35
11.35
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
11.7
11.7
广东宏远集团药业有限公司
山东
2009-12-27
环磷腺苷注射液
注射剂
2ml:20mg
1
13.18
13.18
三才石岐制药股份有限公司
广东三才医药集团有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用环磷腺苷
注射剂
20mg
1
11.3
11.3
广东宏远集团药业有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

8.35

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

最高降幅

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

8.35

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

最低降幅

华润双鹤利民药业(济南)有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
环磷腺苷注射液
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
注射剂
1支/支
1年
8.35
2023-11-20

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 22
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0407189
环磷腺苷注射液
西安博森生物制药有限责任公司
新药
5
2004-12-02
2005-09-16
已发批件陕西省
查看
X0403348
环磷腺苷注射液
海南灵康制药有限公司
新药
5
2004-06-21
2005-02-25
已发件 海南省
查看
CXHB0801192
环磷腺苷注射液
海南灵康制药有限公司
补充申请
2008-11-07
2009-04-21
制证完毕-已发批件海南省 EF833343521CN
查看
X0405469
环磷腺苷注射液
济南利民制药有限责任公司
新药
5
2004-09-24
2005-08-10
已发批件山东省
查看
CXHB0500866
环磷腺苷注射液
焦作市博爱药业有限公司
补充申请
2005-07-20
2006-04-19
已发批件河南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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