环磷腺苷葡萄糖注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 环磷腺苷葡萄糖注射液
商品名称:可中
汉语拼音:Huanlin Xiangan Putaotang Zhusheye
英文名称:Adenosine Cyclophosphate and Glucose Injection

【主要成分】

环磷腺苷

【化学名】

环磷腺苷

【结构式及分子式、分子量】


分子式:C10H12N5O6P·H2O
分子量:347.22

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于心绞痛心肌梗死、心肌炎及心源性休克。对改善风湿性心脏病的心悸、气急、胸闷等症状有一定的作用。对急性白血病结合化疗可提高疗效,亦可用于急性白血病的诱导缓解。此外,对老年慢性支气管炎、各种肝炎和屑病也有一定疗效。

【规格】

250ml:环磷腺苷40mg与葡萄糖12.5g

【用法与用量】

静脉滴注,本品40mg,一日1次。冠心病以15日为一疗程,可连续应用2~3疗程;白血病以一个月为一疗程;屑病以2~3周为一疗程,可延长使用到4~7周,每日用量可增加至60~80mg。

【不良反应】

偶见发热和皮疹。大剂量静脉注射(按体重每分钟达0.5mg/㎏)时,可引起腹痛、头痛、肌痛、睾丸痛、背痛、四肢无力、恶心、手脚麻木、高热等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药理毒理】

环磷腺苷为蛋白激酶致活剂,系核苷酸的衍生物。它是在人体内广泛存在的一种具有生理活性的重要物质,由三磷酸腺苷腺苷环化酶催化下生成,能调节细胞的多种功能活动。作为激素的第2信使,在细胞内发挥激素调节生理机能和物质代谢作用,能改变细胞膜的功能,促使网织肌浆质内的离子进入肌纤维,从而增强心肌收缩,并可促进呼吸链化酶的活性,改善心肌缺,缓解冠心病症状及改善心电图。此外,对糖、脂肪代谢、核酸、蛋白质的合成调节等起着重要的作用。

【贮藏】

密闭,在凉处保存。

【包装】

玻璃输液瓶装。

【有效期】

暂定12个月

【批准文号】

国药准字H20060009

【企业名称】

【企业地址】

安徽芜湖市经济技术开发区三山工业园

【邮政编码】

241200

【电话】

0553--7477848

【传真】

0553--7477840
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060009
环磷腺苷葡萄糖注射液
250ml:环磷腺苷40mg与葡萄糖12.5g
注射剂
安徽双鹤药业有限责任公司
安徽双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H20051122
环磷腺苷葡萄糖注射液
250ml:环磷腺苷40mg与葡萄糖12.5g
注射剂
山东华信制药集团股份有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-07
国药准字H20060822
环磷腺苷葡萄糖注射液
250ml:环磷腺苷40mg与葡萄糖12.5g
注射剂
浙江康乐药业股份有限公司
化学药品
国产
2011-01-04
国药准字H20060005
环磷腺苷葡萄糖注射液
250ml:环磷腺苷40mg与葡萄糖12.5g
注射剂
山东天福制药厂
化学药品
国产
2006-01-10

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
环磷腺苷葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
国药准字H20060009
250ml:40mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-09-29
环磷腺苷葡萄糖注射液
山东华信制药集团股份有限公司
国药准字H20051122
250ml:40mg/12.5g
注射剂
中国
在使用
2020-08-07
环磷腺苷葡萄糖注射液
浙江康乐药业股份有限公司
国药准字H20060822
250ml:40mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2011-01-04
环磷腺苷葡萄糖注射液
山东天福制药厂
国药准字H20060005
250ml:40mg/12.5g
注射剂
中国
已过期
2006-01-10

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405309
环磷腺苷葡萄糖注射液
山东华信制药有限公司
新药
5
2004-09-16
2005-06-29
已发批件山东省
查看
CXHS0501121
环磷腺苷葡萄糖注射液
黑龙江天龙药业有限公司
新药
5
2005-06-25
2006-01-20
已发通知件黑龙江省 ep202875104cn
查看
CXHS0500896
环磷腺苷葡萄糖注射液
安徽双鹤药业有限责任公司
新药
5
2005-04-21
2006-01-20
已发批件安徽省 ep202876816cn
查看
CXHS0501546
环磷腺苷葡萄糖注射液
浙江康乐药业有限公司
新药
5
2005-08-01
2006-06-02
已发件 浙江省
查看
CXHS0501244
环磷腺苷葡萄糖注射液
山东天福制药厂
新药
5
2005-05-25
2006-01-20
已发批件山东省 EP202877374CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台