盐酸阿扎司琼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸阿扎司琼
商品名称:万唯
英文名称:Azasetron Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Azhasiqiong Pian

【适应症】

适用于治疗由服用抗恶性肿瘤药(顺铂等)引起的恶心、呕吐等消化道症状。

【规格】

10毫克

【用法用量】

成人常用量为:静脉注射,一日1次10mg。

【不良反应】

1.神经系统方面偶有头痛、头重、焦虑、烦躁感。
2.消化系统偶有口渴。
3.循环系统偶有脸部苍白、冷觉、心慌。
4.肝脏偶有GOT、GPT值升高。
5.皮肤偶有发疹。
6.其它:偶有发热、畏寒、疲倦感、双足痉挛。

【禁忌】

本品主要自肾脏排泄,因老年人肾功能减退,使用本品后持续血药浓度较高,可能易出现头痛、头重等不良反应。
故老年人使用时须注意观察其状态,一旦发生不良反应,应减量(例如减至5mg)。

【注意事项】

本品见光易分解,启封后应立即使用,注意避光。
为了避免混入异物,使用前用酒精棉球擦清本品安瓿折断处;本品与碱性注射剂如呋喃苯胺酸(Furosemide)注射剂、甲氨蝶呤(Methotrexate)注射剂、氟尿嘧啶(Flurourocil)注射剂混合易发生混浊或析出结晶,故应该用生理盐水与本品混合使用。

【药物相互作用】

本品与碱性注射剂如呋喃苯胺酸(Furosemide)注射剂、甲氨蝶呤(Methotrexate)注射剂、氟尿嘧啶(Flurourocil) 注射剂混合易发生混浊或析出结晶,故应该用生理盐水与本品混合使用。

【药理作用】

本品为5-羟色胺3型(5-HT3)受体拮抗剂类止吐药。
它具有强效、选择性地拮抗5-HT3受体的作用,而没有多巴胺受体拮抗作用。
本品与5-HT3受体有高度亲和力,作用强度较甲氯普胺(Metoclopramide)强约410倍,为奥坦西隆(Ondansetron)2倍,几乎与格雷西隆(Granisetron)等同。
本品静脉注入机体后,能高度拮抗5-羟色胺(5-HT)诱发的心动过缓(即Bezold=Jarisch反射,是5-HT3受体兴奋作用的表现),本品的拮抗作用比甲氯普胺强约900倍,比奥坦西隆强约4倍,与格雷西隆等同。
此外,在感觉神经细胞、离体心脏或离体回肠的离体试验中,本品显示对5-HT3受体的拮抗作用,该作用较甲氯普胺强20~720倍,比格雷西隆强1/8~3倍。

【有效期】

1年

【批准文号】

国药准字H20010104

【生产企业】

企业名称:浙江万晟药业有限公司
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010104
盐酸阿扎司琼片
10mg
片剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
化学药品
国产
2024-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸阿扎司琼片
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H20010104
10mg
片剂
中国
在使用
2024-05-21

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药品中标情况

药品规格: 1999
中标企业: 16
中标省份: 30
最低中标价7.8
规格:2ml:10mg
时间:2023-11-01
省份:山西
企业名称:南京制药厂有限公司
最高中标价0
规格:50ml:10mg/450mg
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:山东华鲁制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
注射剂
100ml:10mg/900mg
1
70
70
南京正大天晴制药有限公司
正大天晴药业集团股份有限公司
甘肃
2009-12-23
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
注射剂
50ml:10mg/450mg
1
59
59
青海夏都医药有限公司
北京
2010-10-30
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
注射剂
50ml:10mg/450mg
1
67
67
四川升和药业股份有限公司
北京
2010-10-30
盐酸阿扎司琼氯化钠注射液
注射剂
100ml:10mg/900mg
1
80.28
80.28
南京正大天晴制药有限公司
北京
2010-10-30
盐酸阿扎司琼注射液
注射剂
2ml:10mg
1
95.8
95.8
南京制药厂有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿扎司琼
Y-25130
日本烟草;日本烟草
胃肠道系统
化疗引起的呕吐
查看 查看
5-HT3
阿扎司琼
SENS-200 series;SENS-218
神经系统
前庭耳蜗神经疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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