氢溴酸山莨菪碱注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2015年07月09日
修改日期：2015年12月01日
          2019年12月01日

【药品名称】

通用名称： 氢溴酸山莨菪碱注射液
英文名称：Anisodamine Hydrobromide Injection
汉语拼音：Qingxiusuan Shanlandangjian Zhusheye

【成份】

本品主要成分为氢溴酸山莨菪碱，其化学名称为茄科植物山莨菪Scopolia tangntica Maxim根中提取得到的一种生物碱的氢溴酸盐。
辅料为：注射用水
化学结构式：

分子式：C₁₇H₂₃NO₄·HBr
分子量：386.29

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于感染中毒性休克、解救有机磷农药中毒、缓解平滑肌痉挛、眩晕症。

【规格】

1ml:10mg

【用法用量】

肌注：每次5-10mg每日1-2次；静脉：感染中毒性休克：依病情决定剂量，成人静注每次10-40mg，小儿每公斤体重0.3-2mg，每隔10-30分钟重复给药，也可将本品5-10mg加于5%葡萄糖液200ml中静脉滴注，随病情好转延长给药间隔，直至停药，情况无好转可酌情加量。有机磷中毒的解救用量视病情而定。

【不良反应】

口干、面红、轻度扩瞳、视近物模糊等，个别患者有心率加快及排尿困难，多在1-3小时消失，长期应用无蓄积中毒。

【禁忌】

颅内压增高。脑出血急性期及青光眼患者禁用。

【注意事项】

严重肺功能不全慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者如有青光眼及前列腺肥大等疾患忌用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

用药剂量过大可出现阿托品样中毒症状，中毒解救可应用1%匹鲁卡品(Pilocarpine)0.25-0.5ml，每隔15-20分钟皮下注射一次。

【药理毒理】

本品是作用于M-胆碱受体的抗胆碱药，有明显外周抗胆碱作用，作用与阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痉挛，故有解痉止痛和改善微循环作用。其扩瞳和抑制腺体分泌的作用是阿托品的1/20-1/10。因不能通过血脑屏障，故中枢作用较弱。与阿托品相比，具有选择性较高、毒副作用较低的优点。

【药代动力学】

本品的人体药代动力学参数尚未见研究。动物实验中，给大鼠静脉注射后，15分钟以肾脏的含量最高，30分钟以胰腺的含量最高。消除半衰期为40分钟，38.8%药量从尿中排出。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，2支/盒。

【有效期】

30个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H51021970

【生产企业】

上市许可持有人：成都第一制药有限公司
上市许可持有人地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号
企业名称：成都第一制药有限公司
生产地址：四川省彭州市天彭镇东三环路二段133号
邮政编码：611930
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