消旋山莨菪碱滴眼液
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【特殊标记】
-
外
【警告】
-
警示语：1.青光眼患者及眼内压高者禁用。2.对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 消旋山莨菪碱滴眼液
英文名称：Raceanisodamine Eye Drops
汉语拼音：Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于治疗青少年假性近视眼。
【规格】
-
8ml:4mg
【用法用量】
-
滴眼。一次1-2滴，一日2次，3个月为1疗程。
【不良反应】
-
可有轻微瞳孔扩大、视近物模糊等现象。
【禁忌】
-
1、青光眼患者及眼内压高者禁用。
2、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
用药过程中应防止药物由黏膜吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
低密度聚乙烯瓶包装，每瓶8ml，每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-（HD-0375）-2002
【批准文号】
-
国药准字H20056889
【生产企业】
-
企业名称：黑龙江天龙药业有限公司
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号
邮政编码：150060
电话号码：0451-86810939 86810949
传真号码：0451-86810969
咨询电话：0451-86812818
网址：www.hljtl.com
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H42022447
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
8ml:4mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
|
国药准字H20067484
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
8ml:4mg
|
滴眼剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-23
|
|
国药准字H20055169
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
8ml:4mg
|
眼用制剂
|
杭州易舒特药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-09
|
|
国药准字H20113036
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
0.05%
|
滴眼剂
|
长春迪瑞制药有限公司
|
长春迪瑞制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-22
|
|
国药准字H20065449
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
8ml:4mg
|
滴眼剂
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
武汉五景药业有限公司
|
国药准字H42022447
|
8ml:4mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H20067484
|
8ml:4mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-23
|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
杭州易舒特药业有限公司
|
国药准字H20055169
|
8ml:4mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-09
|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
长春迪瑞制药有限公司
|
国药准字H20113036
|
0.05%
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-22
|
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
杭州国光药业股份有限公司
|
国药准字H20065449
|
8ml:4mg
|
滴眼剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价2.81
- 规格：5mg
- 时间：2021-06-25
- 省份：黑龙江
- 企业名称：成都第一制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:10mg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：成都第一制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氢溴酸山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
52.64
|
52.64
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
宁夏
|
2020-08-13
|
无 |
|
氢溴酸山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
56.49
|
56.49
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
氢溴酸山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
52.64
|
52.64
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
|
氢溴酸山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
52.64
|
52.64
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
云南
|
2022-03-26
|
查看 |
|
氢溴酸山莨菪碱片
|
片剂
|
5mg
|
6
|
9.83
|
58.98
|
成都第一制药有限公司
|
成都第一制药有限公司
|
吉林
|
2021-09-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0800247
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
长春迪瑞制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-05-15
|
2011-02-15
|
制证完毕－已发批件吉林省 EI918388934CS
|
查看 |
|
Y0411812
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
杭州易舒特药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-18
|
2005-05-27
|
制证完毕－已发批件浙江省
|
查看 |
|
CYHS0603602
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
南京恒生制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2009-01-21
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX189893035CN
|
查看 |
|
CYHB0602205
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
信谊药厂
|
—
|
—
|
—
|
2007-03-05
|
制证完毕－已发批件上海市 EQ361217755CN
|
— |
|
Y0411787
|
消旋山莨菪碱滴眼液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-18
|
2005-08-26
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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