盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 盐酸消旋山莨菪碱氯化钠注射液
商品名称：京坦松
英文名称：Raceanisodamine Hydrochloride and Sodium chloride Injection
汉语拼音：Yansuanxiaoxuan Shanlangdangjian Lühuana Zhusheye

【成份】

本品主要成份为:盐酸消旋山莨菪碱、氯化钠。
化学名称:（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C₁₇H₂₃NO₄·HCl
分子量:341.84

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

抗M胆碱药，主要用于急性微循环障碍及有机磷中毒。

【规格】

100ml:盐酸消旋山莨菪碱20mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

抗休克及有机磷中毒：静脉滴注，成人每次10～40mg，小儿每次0.3～2mg/kg，必要时每隔10～30分钟重复给药，也可以增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。

【不良反应】

常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

【注意事项】

1．急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。
2．夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。
3．静滴过程中若出现排尿困难，对成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氢溴酸加兰他敏2.5～5mg，对于小儿可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿慎用。

【老年用药】

年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】

1．与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。
2．与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）合用，可加强抗毒蕈碱的作用。
3．能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】

剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱注射液解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】

本品具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉挛，改善微循环。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】

大鼠静脉注射后15min，肾中浓度最高，30min胰脏中浓度高，心、肺、脾、肝次之，脑、血浆中浓度低。静脉注射后1～2min起效，很快自肾排出，T_1/2约40min。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶100ml/瓶。

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH41182005

【批准文号】

国药准字H20052715

【生产企业】

企业名称：杭州民生药业集团有限公司
生产地址：杭州市余杭塘路108号
邮政编码：310011
电话：0571—88085858
传真：0571—88072129
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