溴甲东莨菪碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:溴甲东莨菪碱
英文名称:Methscopolamine Bromide Tablets
汉语拼音:Xiujia Donglangdangjian Pian

【成份】

甲溴东莨菪碱

【适应症】

用于胃及十二指肠溃疡、胃炎、溃疡性结肠炎、肠蠕动亢进等的治疗。

【规格】

1mg

【用法用量】

皮注或肌注:每次1mg,每日1-3次。

【不良反应】

副反应较少,有轻微口干,视觉模糊,排尿困难(尤其前列腺肥大患者),便秘头痛、心悸等,心脏病患者慎用.

【禁忌】

青光眼患者忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确.

【药理作用】

本品为一种外周作用较强的抗胆碱药,阻断M胆碱受体。
本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢有兴奋作用,中枢作用以抑制为主。
能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉孪;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用

【贮藏】

遮光,密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H44025123

【生产企业】

企业名称:广州白云山光华制药股份有限公司
企业简称:广州白云山光华制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025123
溴甲东莨菪碱片
1mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴甲东莨菪碱片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44025123
1mg
片剂
中国
在使用
2020-04-07

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药品中标情况

药品规格: 691
中标企业: 5
中标省份: 32
最低中标价0.26
规格:1ml:300μg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:300μg
时间:2022-02-25
省份:贵州
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
1.21
1.21
上海禾丰制药有限公司
新疆
2012-05-04
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
0.68
0.677
江苏朗欧药业有限公司
湖南
2011-11-17
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
0.75
0.75
广州白云山明兴制药有限公司
贵州
2011-07-06
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
1.22
1.22
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
青海
2012-07-12
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:500μg
1
2.5
2.5
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
山西
2015-08-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
东莨菪碱
GTP-011
国立精神卫生研究所
神经系统
抑郁症
查看 查看
mAChR
东莨菪碱
DPI-386
美国海军医学研究中心
神经系统;胃肠道系统
重性抑郁障碍;晕动病;恶心
查看 查看
东莨菪碱
GTP-011
胃肠道系统
晕动病
查看 查看
AChR
东莨菪碱
强生
诺华;利康化工及制药有限公司
胃肠道系统
恶心或呕吐
查看 查看
CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4
GTP-011
胃肠道系统
晕动病
查看 查看
mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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