注射用丁溴东莨菪碱

【说明书修订日期】

核准日期：2008年09月25日

【警告】

警示语：若发现本品玻璃瓶出现裂纹、破损；药品颜色发生变化、溶液发生浑浊、有异物等异常现象，禁止使用！

【药品名称】

通用名称： 注射用丁溴东莨菪碱
英文名称：Scopolamine Butylbromide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dingxiu Donglangdangjian

【注册商标】

天兴

【成份】

主要成份：丁溴东莨菪碱，辅料为甘露醇。
化学名称：溴化6β，7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH，5αH-托烷(—)-托品酸酯。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₃₀BrNO₄
分子量：440.38

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

①用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动。
②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

【规格】

20mg

【用法用量】

肌肉注射、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液静脉滴注。成人每次10～20mg，或一次用10mg，间隔20～30分钟后再用10mg。

【不良反应】

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

【禁忌】

①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；
②对本品过敏者禁用。

【注意事项】

①青光眼、前列腺肥大及出血性结肠炎患者慎用；
②对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压；
③皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射；
④如在用药过程中出现以下情况，应立即停药：眼睛疼痛和发红，视力模糊或消失，在灯周围看见光圈等；这些症状可能是由于眼内压升高所致；
⑤本品可导致视野模糊，因此在用药期间应避免驾驶及机械操作；
⑥禁与碱、碘及鞣酸配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿、小儿慎用。

【老年用药】

老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。

【药物相互作用】

①与其他抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；
②可拮抗甲氧氯普胺、吗丁啉等的促胃肠动力作用；
③某些抗心律失常药(如奎尼丁、丙吡胺等)与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意；
④本品与拟肾上腺素能药物合用(如：右旋苯丙胺5mg)，可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著；
⑤与三环类抗抑郁药(阿米替林等)合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等不良反应加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用；
⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B₂等合用时，会明显增加后者的吸收；
⑦应用本品或其他抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及(或)减弱。

【药物过量】

如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

【药理毒理】

本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌(散瞳及调节麻痹)和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等不良反应。

【药代动力学】

本品静脉注射后2～4分钟，皮下或肌肉注射8～10分钟产生药效，时间约2～6小时。本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，药用丁基胶塞；5瓶/盒、10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH06622008

【批准文号】

国药准字H20080375

【生产企业】

企业名称：成都天台山制药有限公司
生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号
邮政编码：611531
电话号码：028-85185992  028-88700316
传真号码：028-85157070
网    址：http//www.cdtxpharm.cn