丁溴东莨菪碱胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月21日

【药品名称】

通用名称： 丁溴东莨菪碱胶囊
英文名称：Scopolamine Butylbromide Capsules
汉语拼音：Dingxiu Donglangdangjian Jiaonang

【成份】

化学名称:溴化6β，7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH，5αH-托烷（-）-托品酸酯。
化学结构式:

分子式:C₂₁H₃₀BrNO₄
分子量:440.38

【性状】

本品为胶囊，内容物为白色粉末。

【适应症】

①用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动；
②用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。成人每次1～2粒，每日3次；或每次1粒，每日3～5次；小儿每日0.4mg/kg，分4次口服。

【不良反应】

可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。

【禁忌】

①严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；
②青光眼、前列腺肥大患者慎用；

【注意事项】

①应用本品出现过敏反应时应停药；
②本品不宜用于胃溃疡患者，因之导致胃排空减慢，胃内容物郁积，会加重胃溃疡的症状；
③禁与碱、碘及鞣酸配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿、小儿慎用。

【老年用药】

老年人用药前应排除心脏病和前列腺肥大等病史。

【药物相互作用】

①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；
②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用；
③某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意；
④本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著；
⑤与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用；
⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素B₂等合用时，会明显增加后者的吸收；
⑦应用本品或其它抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。

【药物过量】

如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

【药理毒理】

本品为M胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

【药代动力学】

本品口服不易吸收，不易通过血－脑脊液屏障，口服20～30分钟产生药效，维持时间约2～6小时。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装，每板12粒，每小盒1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H44023471

【生产企业】

委托生产企业
企业名称：广州汉方现代中药研究开发有限公司
注册地址：广州广州从化市温泉云星大道268号
邮政编码：510970
电话号码：（020）84479600  84424215
传真号码：（020）34400082
网址：http://www.hovfo.com
受托生产企业
企业名称：广东省博罗先锋药业集团有限公司
生产地址：广东省博罗县宏博工业区
广州汉方现代中药研究开发有限公司