氢溴酸东莨菪碱片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氢溴酸东莨菪碱
英文名称:Scopolamine Hydrobromide Tablets
汉语拼音:Qingxiusuan Donglangdangjian Pian

【成份】

本品化学名称为:6β,7β-环-1?H,5?H-托烷-3?-醇(一)托品酸酯氢溴酸盐三水合物。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

成人常用量:口服0.3~0.6mg,一日0.6~1.2mg。
极量:1次0.6mg,1日2mg。

【不良反应】

常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语,惊厥,心跳加快。

【禁忌】

1 对本品有过敏史者禁用。
2 青光眼者禁用。
3 严重心脏病,器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻者禁用。

【注意事项】

前列腺肥大者慎用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 儿童用药的方法剂量尚不确切。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 老年患者用药需注意呼吸和意识情况。

【药物相互作用】

不能与抗抑郁、治疗精神病和帕森病的药物合用。

【药理作用】

本品为一种外周作用较强的抗胆碱药,阻断M胆碱受体。
本品的外周作用较阿托品强而维持时间短,对呼吸中枢有兴奋作用,中枢作用以抑制为主。
能抑制腺体分泌,解除毛细血管痉挛,改善微循环,扩张支气管,解除平滑肌痉孪;对大脑有镇静、催眠作用,对呼吸中枢有兴奋作用。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

24s/盒。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H21020776

【生产企业】

企业名称:辽宁绿丹药业有限公司
企业简称:辽宁绿丹药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33021590
氢溴酸东莨菪碱片
0.3mg
片剂
杭州民生药业集团有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H32023284
氢溴酸东莨菪碱片
0.3mg
片剂
江苏亚邦强生药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H21020776
氢溴酸东莨菪碱片
0.3mg
片剂
辽宁绿丹药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H44020373
氢溴酸东莨菪碱片
0.3mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H51023847
氢溴酸东莨菪碱片
0.3mg
片剂
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氢溴酸东莨菪碱片
杭州民生药业股份有限公司
国药准字H33021590
300μg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
氢溴酸东莨菪碱片
江苏亚邦强生药业有限公司
国药准字H32023284
300μg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
氢溴酸东莨菪碱片
辽宁绿丹药业有限公司
国药准字H21020776
300μg
片剂
中国
在使用
2020-08-26
氢溴酸东莨菪碱片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44020373
300μg
片剂
中国
在使用
2020-05-13
氢溴酸东莨菪碱片
成都第一制药有限公司
国药准字H51023847
300μg
片剂
中国
在使用
2020-12-02

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药品中标情况

药品规格: 662
中标企业: 5
中标省份: 32
最低中标价0.26
规格:1ml:300μg
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
最高中标价0
规格:1ml:300μg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
0.26
0.26
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
湖北
2016-01-29
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
1.5
1.5
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
湖北
2016-01-29
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
2.96
2.96
遂成药业股份有限公司
福建
2016-08-15
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
2.96
2.96
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
福建
2016-08-08
氢溴酸东莨菪碱注射液
注射剂
1ml:300μg
1
24.5
24.5
上海禾丰制药有限公司
上海禾丰制药有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
东莨菪碱
NPC-22
北里大学
胃肠道系统
流涎
查看 查看
东莨菪碱
GTP-011
国立精神卫生研究所
神经系统
抑郁症
查看 查看
mAChR
东莨菪碱
DPI-386
美国海军医学研究中心
神经系统;胃肠道系统
重性抑郁障碍;晕动病;恶心
查看 查看
GTP-011
葛兰素史克
胃肠道系统
晕动病
查看 查看
东莨菪碱
GTP-011
胃肠道系统
晕动病
查看 查看
CHRM1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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