氢溴酸东莨菪碱注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于氢溴酸东莨菪碱注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 胃肠解痉药及胃动力药
- ATC分类: 精神安定药/ 催眠镇静药/ 其它催眠镇静药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年2月5日
修改日期:2010年8月31日 2010年10月1日
【药品名称】
-
通用名称: 氢溴酸东莨菪碱注射液
英文名称:Scopolamine Hydrobromide Injection
汉语拼音:Qingxinsuan Donglangdangjian Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。
【规格】
-
1ml:0.3mg
【用法用量】
-
皮下或肌内注射,一次0.3~0.5mg,极量一次0.5mg,一日1.5mg。
【不良反应】
-
常有口干,眩晕,严重时瞳孔散大,皮肤潮红,灼热,兴奋,烦躁,谵语,惊厥,心跳加快。
【禁忌】
【注意事项】
-
前列腺肥大者慎用。皮下或肌内注射时要注意避开神经与血管。如需反复注射,不要在同一部位,应左右交替注射,静注时速度不宜过快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
儿童用药的方法剂量尚不确切。
【老年用药】
-
老年患者患者用药需注意呼吸和意识情况。
【药物相互作用】
-
不能与抗抑郁、治疗精神病和帕金森氏病的药物合用。
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【贮藏】
-
遮光、密闭保存。
【包装】
-
玻璃安瓿2支装。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H31021519
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H11020872
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-23
|
国药准字H31021519
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
1ml:0.3mg
|
注射剂
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
国药准字H32022184
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
湖北朗德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H32022136
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
1ml:0.3mg
|
注射剂
|
江苏朗欧药业有限公司
|
湖北朗德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H19994038
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
1ml:0.3mg
|
注射剂
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-01
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11020872
|
1ml:1mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-07-23
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
国药准字H31021519
|
1ml:300μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
国药准字H32022184
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
国药准字H32022136
|
1ml:300μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
|
国药准字H19994038
|
1ml:300μg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-01
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.26
- 规格:1ml:300μg
- 时间:2017-05-26
- 省份:湖北
- 企业名称:河南辅仁怀庆堂制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:300μg
- 时间:2021-10-13
- 省份:江苏
- 企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.75
|
0.75
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.96
|
0.96
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.97
|
0.97
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
1.22
|
1.22
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:300μg
|
1
|
0.94
|
0.94
|
上海禾丰制药有限公司
|
上海禾丰制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |

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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
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氢溴酸东莨菪碱注射液
|
遂成药业股份有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
23.92
|
—
|
2024-02-05
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
遂成药业股份有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
11.96
|
—
|
2024-02-05
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
上海禾丰制药有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
31
|
—
|
2024-02-05
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
注射液
|
—
|
2.5年
|
119.6
|
—
|
2024-02-05
|

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同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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—
|
GTP-011
|
—
|
|
胃肠道系统
|
晕动病
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
东莨菪碱
|
|
强生
|
诺华;利康化工及制药有限公司
|
胃肠道系统
|
恶心或呕吐
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4
|
东莨菪碱
|
GTP-011
|
—
|
|
胃肠道系统
|
晕动病
|
查看 | 查看 |
AChR
|
东莨菪碱
|
NPC-22
|
—
|
北里大学
|
胃肠道系统
|
流涎
|
查看 | 查看 |
|
东莨菪碱
|
DPI-386
|
美国海军医学研究中心
|
|
神经系统;胃肠道系统
|
重性抑郁障碍;晕动病;恶心
|
查看 | 查看 |
|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0702166
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-03-17
|
已发批件浙江省 EW010248565CN
|
— |
CYHB2202368
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-12-31
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2301191
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
FX20020188
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
兖州益健制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-04-28
|
2003-03-17
|
审批完毕
|
— |
CYHB2202367
|
氢溴酸东莨菪碱注射液
|
湖北朗德药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-12-31
|
—
|
—
|
查看 |

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