消旋山莨菪碱片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月21日
修改日期：2009年07月06日  2010年05月24日  2010年08月19日  2013年06月27日

【药品名称】

通用名称： 消旋山莨菪碱片
英文名称：Raceanisodamine Tablets
汉语拼音：Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian

【成份】

本品主要成份为：消旋山茛菪碱。
化学名称：(±)-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯。
结构式：

分子式：C₁₇H₂₃NO₄
分子量：305.38

【性状】

本品为白色至类白色片。

【适应症】

抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。
成人：每次5～10mg，每日3次。
小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。

【不良反应】

常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】

颅内压增高，脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。

【注意事项】

(1)反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用；
(2)急腹症诊未明确时，不宜轻易使用；
(3)夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

婴幼儿慎用。

【老年用药】

年老体弱者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】

(1)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药，扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱合用，可使不良反应增加；
(2)与单胺氧化酶制剂(包括呋喃唑酮和甲基苄肼)配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用；
(3)有减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃里停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】

剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1%毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】

具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10，抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血-脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】

口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%，近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶 100片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H33021568

【生产企业】

企业名称：杭州民生药业有限公司
生产地址：杭州余杭经济技术开发区临平大道36号
邮政编码：311100
电    话：0571-88085858
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