硫酸阿托品眼用凝胶
- 药理分类: 眼科用药/ 其他眼科用药
- ATC分类: 眼科用药/ 散瞳药和睫状肌麻痹药/ 抗胆碱能药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：硫酸阿托品眼用凝胶
英文名称：Atropinesulfateophthalmicgel
商品名称：迪善
汉语拼音：LiuSuanATuoPinYanYongNingJiao
【成份】
- 本品主要成分为硫酸阿托品，化学名称：α–（羟甲基）苯乙酸8-甲基-8–氮杂双环[3.2.1]–3-辛酯硫酸盐一水合物。
【性状】
- 迪善硫酸阿托品眼用凝胶为无色或微黄色的粘稠状液体。
【适应症】
- 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。
【规格】
- 5g:50mg
【用法用量】
-
一次1滴，滴于结膜囊内一天3次。
或遵医嘱。
【不良反应】
- 1.眼部用药后可能产生皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红、心动过速等现象。2.少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。
【禁忌】
- 青光眼及前列腺肥大病人禁用。
【注意事项】
-
1.阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。
故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。
2.本品应在医师知道下使用。
3.用药时管嘴勿接触眼部，以防污染药品。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.滴眼后用手指压迫泪囊部1-2分钟，（见说明书下面图示）减少药液的全身吸收。
6.本品系外用药品，严禁口服。
7.开封后最多可使用四周。
8.请妥为保存，放置儿童触摸不到的地方，避免儿童误食中毒。
【孕妇及哺乳妇女用药】
- 孕妇慎用，哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。
【儿童用药】
- 儿童脑外伤者禁用。
【老年用药】
- 老人慎用。
【药理毒理】
- 竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性，大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用。眼组织：阻断M胆碱受体，因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，形成扩瞳。
【贮藏】
- 密封，在干燥处保存。
【包装】
- 每支2.5克。
【有效期】
- 24个月
【批准文号】
- 国药准字H20052295
【生产企业】
- 企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
国药准字H20052295
|
5g:50mg
|
眼用制剂(眼用凝胶剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：300μg
- 时间：2010-06-04
- 省份：吉林
- 企业名称：新乡市常乐制药有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:5mg
- 时间：2023-03-21
- 省份：贵州
- 企业名称：葵花药业集团(冀州)有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
0.3
|
0.3
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
1ml:500μg
|
1
|
0.16
|
0.16
|
河南润弘制药股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
硫酸阿托品注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
0.75
|
0.75
|
上海禾丰制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
眼用制剂
|
2.5g
|
1
|
16.5
|
16.5
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
|
硫酸阿托品片
|
片剂
|
300μg
|
100
|
0.02
|
1.55
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托品
|
MDT-010
|
匹兹堡大学
|
|
中毒/药物成瘾
|
毒物中毒
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
阿托品
|
OT-101
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
眼科
|
散光;远视;近视;老花眼
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
—
|
OT-101-S
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
欧康维视生物医药（上海）有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
阿托品
|
NVK-002
|
—
|
兆科（香港）眼科药物有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
阿托品
|
ARVN-002
|
—
|
极目峰睿（上海）生物科技有限公司
|
眼科
|
近视
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1510161
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-02-16
|
2017-10-20
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1069033318126
|
查看 |
|
CXHS0500302
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
新药
|
5
|
2005-02-28
|
2005-11-24
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CXHB0601431
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-12-13
|
制证完毕－已发批件辽宁省 ES001983827CN
|
— |
|
CYHB1309450
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-01-28
|
2014-11-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1048587663511
|
查看 |
|
CYHB0601903
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
沈阳市兴齐制药有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-11
|
2007-06-11
|
已发批件辽宁省 ET288336183CN
|
查看 |
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