硫酸阿托品片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年08月24日
修改日期：2010年10月01日

【药品名称】

通用名称： 硫酸阿托品片
英文名称：Atropine Sulfate Tablets
汉语拼音：Liusuan Atuopin Pian

【成份】

本品主要成份:硫酸阿托品。
化学名称:α-(羟甲基)-苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
化学结构式:

分子式:(C₁₇H₂₃NO₃)₂·H₂SO₄·H₂O
分子量:694.84

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

(1)各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差；
(2)迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房窒阻滞等缓慢型心律失常，也可用于继发于窦房结功能低下而出现的室性异位节；
(3)解救有机磷酸酯类中毒。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

口服：每次0.3～0.6mg(1～2片)，每日3次，极量每次1mg（3片），一日3mg（10片）。

【不良反应】

不同剂量所致的不良反应人致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【禁忌】

青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【注意事项】

1、对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。
2、孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。
3、本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。
4、婴幼儿对本品的毒性反应极为敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。
5、老年人容易发生抗M胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干(特别是男性)，也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液
分泌减少，影响散热，故夏天慎用。
6、下列情况应慎用：(1)脑损害，尤其是儿童；(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭，冠心病，二尖瓣狭窄等；(3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流；(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险；(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症；(6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱张力减低)及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。
7、对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

口服：按体重每次0.01-0.02mg/kg，每日三次。

【老年用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】

(1)与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和(或)毒性增加。
(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。
(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用时，可加强抗M胆碱作用的副作用。
(4)与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【药物过量】

口服每次极量1mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约80～130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难、心跳异常加快等。

【药理毒理】

抑制受体节后胆碱能神经支配的平滑肌与腺体活动，并根据本品剂量大小，有刺激或抑制中枢神经系统作用。解毒系在M胆碱受体部位拮抗胆碱酯酶抑制剂的作用，如增加气管、支气管系粘液腺与唾液腺的分泌，支气管平滑肌挛缩，以及植物神经节受刺激后的亢进。此外，阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药代动力学】

本品易从胃肠道及其他粘膜吸收。也可从眼或少量从皮肤吸收。口服1小时后即达峰效应，t_1/2为3.7～4.3小时。血浆蛋白结合率为14～22％，分布容积为1.7L/kg，可迅速分布于全身组织，可透过血脑屏障，也能通过胎盘。一次剂量的一半经肝代谢，其余半数以原形经肾排出。在包括乳汗在内的各种分泌物中都有微量出现。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H32020236

【生产企业】

企业名称：江苏方强制药厂有限责任公司
生产地址：江苏省大丰市一里河
邮政编码：224165
传真号码：0515-83453666
电话号码：0515-83452056
网址：www.jsfqzy.com