硫酸阿托品眼膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年12月11日
修改日期：2011年09月29日  2012年10月01日

【特殊标记】

外

【警告】

请将此药品放在儿童不能接触的地方

【药品名称】

通用名称： 硫酸阿托品眼膏
英文名称：Atropine Sulfate Eye Ointment
汉语拼音：Liusuan Atuopin Yangao

【成份】

本品主要成份为：硫酸阿托品。化学名称为：α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。
化学结构式为：

分子式：(C₁₇H₂₃NO₃)₂·H₂SO₄·H₂O
分子量：694.84

【性状】

本品为淡黄色软膏。

【适应症】

用于散瞳，也可用于虹睫状体炎。

【规格】

2g：20mg

【用法用量】

一日三次，涂于眼睑内。

【不良反应】

1.眼部用药后可能产生视力模糊，短暂的眼部烧灼感和刺痛、畏光，并可因全身吸收出现口干，皮肤、黏膜干燥，发热，面部潮红，心动过速等现象。
2.少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象，应立即停药。

【禁忌】

以下人群禁用：
1.青光眼。
2.前列腺肥大。
3.儿童脑外伤。
4.唐氏综合征。
5.痉挛性瘫痪。
6.对本品过敏者。

【注意事项】

1.阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响，但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者，应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。
2.出现眼睑过敏反应或接触性皮炎应该立即停药。
3.角膜穿孔或者即将穿孔的角膜溃疡患者慎用。
4.用药后视力模糊，特别是看近物体，此时应该避免开车、使用机器和进行其他任何有危险的活动。
5.用药后瞳孔散大畏光，可在阳光和强烈灯光下戴太阳眼镜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用，哺乳妇女应避免使用或停止哺乳。

【儿童用药】

慎用，使用剂量要少。

【老年用药】

禁用。

【药物相互作用】

三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病药、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用，合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。

【药物过量】

阿托品致死量：成人约为80～130mg，儿童约为10mg。1支1%的硫酸阿托品眼膏(2克)含有足以毒死1～2名儿童的剂量。因此，眼膏应妥为保存。中毒的解救除洗胃等措施外，可注射新斯的明、毒扁豆碱或毛果芸香碱等。

【药理毒理】

阿托品阻断M胆碱受体，使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，导致去甲肾上腺素能神经支配的瞳孔扩大肌的功能占优势，从而使瞳孔散大。瞳孔散大把虹膜推向虹膜角膜角，妨碍房水通过小梁网排入巩膜静脉窦，引起眼压升高。阿托品使睫状肌松弛，拉紧悬韧带使晶状体变扁平，减低其屈光度，引起调节麻痹，处于看远物清楚，看近物模糊的状态。

【药代动力学】

阿托品引起的瞳孔散大和睫状肌麻痹作用，起效时间为30分钟，持续12～14天。本品可经眼结膜部分吸收，阿托品口服吸收迅速，1小时后血药浓度即达峰值，生物利用度为50%，半衰期(t_1/2)为4小时，作用维持约3～4小时。吸收后很快离开血液而分布于全身组织，可透过血脑屏障，也能通过胎盘进入胎儿循环。

【贮藏】

密闭，在凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝质药用软膏管装，2g/支。

【有效期】

48个月。(截止期见药盒)

【执行标准】

《中国药典》2010年版第一增补本

【批准文号】

国药准字H31021160

【生产企业】

企业名称：上海通用药业股份有限公司
生产地址：上海市闵行区申南路889号
邮政编码：201108
电话号码：021-64890724
传真号码：021-64894182