注射用苯磺酸阿曲库铵
- 药理分类: 麻醉药/ 辅助麻醉药
- ATC分类: 肌肉松弛药/ 外周作用的肌肉松弛药/ 其它季铵盐化合物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年01月26日
修改日期:2015年12月01日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用苯磺酸阿曲库铵
英文名称:Atracurium Besilate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Benhuangsuan Aquku’an
【成份】
【性状】
-
本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛,也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。
【规格】
-
25mg。
【用法用量】
-
使用前用5ml注射用水溶解,立即使用。成人静注0.3~0.6mg/kg,可维持肌肉松弛15~25分钟,需要时可追加剂量0.1~0.2mg/kg,延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。老人与呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。
【不良反应】
-
本品无明显的迷走神经或神经节阻断作用,与大多数神经肌肉阻断药一样,在某些过敏体质的病人可能有组织胺释放,引起一过性皮肤潮红等。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
虽然动物实验显示Tarerium对胎儿生长无副作用,但与其他骨骼肌松弛剂一样,孕妇应慎用或酌情减量。
【儿童用药】
-
超过一岁的孩童其剂量与成人一样。
【老年用药】
-
高龄及高危性病人:高龄及呼吸或肝肾功能不良的病人,可以使用标准剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
过量或太晚恢复的病人,可给予atropine及neostihmine,并使用人工通气设备,直到能自然呼吸为止。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品静注后,主要分布在胆汁、尿液(约占注入量的92%),粪便及呼出气体中仅含微量,剩余的约5%集中于肝脏。该药在各种体液中均以非氧化途径代谢,即主要以霍夫曼消除方式,快速自动化学降解失活,人体血浆半衰期约为20分钟。相应的气管插管时间一般在90秒(0.5~0.6mg/kg)或2分(0.4~0.5mg/kg);临床有效肌松期约15~35分,肌力恢复至25%正常水平约需35~45分。由于本药代谢的主导方式不依赖酶解、再分布和肝、肾排泄,所以平衡麻醉条件下可多次(如6-10次)重复给药维持肌松而不发生临床累积效应,也不影响肌力恢复速度。
【贮藏】
-
遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。
【包装】
-
注射用冷冻干燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化)、低硼硅玻璃管制注射剂瓶,25mg/瓶×10瓶/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-218)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H20061298
【生产企业】
-
企业名称:上海恒瑞医药有限公司
生产地址:上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
邮政编码:200245
电话号码:8009881976
传真号码:021-54759108
网址:http://www.shhrp.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用苯磺酸阿曲库铵
|
上海恒瑞医药有限公司
|
国药准字H20061298
|
25mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-21
|
注射用阿曲库铵苯磺酸盐
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20010511
|
25mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价9.23
- 规格:25mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:上海恒瑞医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:50mg
- 时间:2024-11-08
- 省份:广西
- 企业名称:Joint Stock Company“Kalceks”
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
14.9
|
14.904
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
17.6
|
17.6
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
17.4
|
17.4
|
上海恒瑞医药有限公司
|
上海恒瑞医药有限公司
|
海南
|
2013-12-11
|
无 |
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
14.6
|
14.6
|
上海恒瑞医药有限公司
|
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
注射剂
|
25mg
|
1
|
92.26
|
92.26
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2101967
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
上海恒瑞医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-20
|
2022-03-25
|
已发件 1092596036535
|
查看 |
CYHS0700701
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
东英(江苏)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-10-25
|
2008-10-31
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX946960922CN
|
查看 |
CXS01043
|
注射用阿曲库铵苯磺酸盐
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
4
|
2001-01-31
|
2001-08-09
|
已发批件 13601166897
|
— |
CXHB0601373
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
上海恒瑞医药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-12-12
|
制证完毕-已发批件上海市 ES001984385CN
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— |
CYHB0812226
|
注射用苯磺酸阿曲库铵
|
上海恒瑞医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-07-08
|
2010-05-19
|
制证完毕-已发批件上海市 EF002484624CS
|
查看 |
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