苯磺阿曲库铵注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字HJ20240080
苯磺酸阿曲库铵注射液
5ml:50mg
注射剂
化学药品
进口
2024-08-05
H20020303
苯磺酸阿曲库铵注射液
25mg/2.5ml/支
注射剂
化学药品
进口
2002-07-25
H20020302
苯磺酸阿曲库铵注射液
50mg/5ml/支
注射剂
化学药品
进口
2002-07-25
国药准字H10970027
阿曲库铵苯磺酸盐注射液
2.5ml:25mg
注射剂
江苏恒瑞医药股份有限公司
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字HJ20240079
苯磺酸阿曲库铵注射液
2.5ml:25mg
注射剂
化学药品
进口
2024-08-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
苯磺酸阿曲库铵注射液
Joint Stock Company Kalceks
国药准字HJ20240080
5ml:50mg
注射剂
中国
在使用
2024-08-05
苯磺酸阿曲库铵注射液
Glaxo Wellcome Operations
H20020303
2.5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-25
苯磺酸阿曲库铵注射液
Glaxo Wellcome Operations
H20020302
5ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2002-07-25
阿曲库铵苯磺酸盐注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
国药准字H10970027
2.5ml:25mg
注射剂
中国
已过期
2002-06-21
苯磺酸阿曲库铵注射液
Joint Stock Company Kalceks
国药准字HJ20240079
2.5ml:25mg
注射剂
中国
在使用
2024-08-05

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药品中标情况

药品规格: 257
中标企业: 1
中标省份: 30
最低中标价9.23
规格:25mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:上海恒瑞医药有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:上海恒瑞医药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用苯磺酸阿曲库铵
注射剂
25mg
1
17.07
17.07
上海恒瑞医药有限公司
内蒙古
2011-01-18
注射用苯磺酸阿曲库铵
注射剂
25mg
1
16.53
16.53
上海恒瑞医药有限公司
广西
2011-08-01
注射用苯磺酸阿曲库铵
注射剂
25mg
1
16.7
16.7
上海恒瑞医药有限公司
上海恒瑞医药有限公司
云南
2011-06-30
注射用苯磺酸阿曲库铵
注射剂
25mg
1
13.18
13.18
上海恒瑞医药有限公司
上海恒瑞医药有限公司
贵州
2018-05-31
注射用苯磺酸阿曲库铵
注射剂
25mg
1
13.18
13.18
上海恒瑞医药有限公司
上海恒瑞医药有限公司
辽宁
2017-01-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 2
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
Joint Stock Company Kalceks
苯磺酸阿曲库铵注射液
5ml:50mg
注射剂
视同通过
2024-08-13
5类
Joint Stock Company Kalceks
苯磺酸阿曲库铵注射液
2.5ml:25mg
注射剂
视同通过
2024-08-13
5类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0602086
苯磺阿曲库铵注射液
山西普德药业有限公司
仿制
6
2006-06-14
2008-10-09
制证完毕-已发批件山西省 EX972205811CN
查看
J0300027
苯磺阿曲库铵注射液
葛兰素史克(中国)投资有限公司
补充申请
2003-08-29
2004-07-15
已发件 程军 85296868-2645
查看
JYHS2101033
苯磺酸阿曲库铵注射液
Joint Stock Company“Kalceks”
进口
5.2
2021-08-30
2021-08-30
查看
J0401935
苯磺阿曲库铵注射液
葛兰素史克(中国)投资有限公司
进口再注册
2004-10-22
2017-03-23
已发件 1061559754123
J0401934
苯磺阿曲库铵注射液
葛兰素史克(中国)投资有限公司
进口再注册
2004-10-22
2017-03-23
已发件 1061559754123

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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