马来酸咪达唑仑片

【药品名称】

通用名称： 马来酸咪达唑仑片
商品名称：多美康

【主要成分】

咪达唑仑：8-氮-6-(2-氟苯)-1-甲基-4H-咪唑(1,5-a)(1,4)苯并二氮卓，以马来酸盐形式存在。

【适应症】

睡眠障碍、失眠、特别适用于入睡困难者，手术或诊断性操作前用药。

【标准剂量】

成人7.5-15毫克
因咪达唑仑在体内滞留时间短，多美康必须在患者需要至少4小时睡眠前服用。
因起效快，多美康必须在患者就寝前即刻用水吞服。

【特殊剂量】

对于老年人和衰弱病人，推荐剂量是7.5毫克，此剂量适用于肝和/或肾功能损害的病人。
术前用药，须在手术前30-60分钟口服15毫克多美康或从肠道外途径给药(见多美康针剂)。

【适用限制】

多美康不是精神病和严重抑郁症患者失眠的主要治疗药物。对此种病例应首先治疗其病因。和其它的镇静药一样，对器质性脑损害，严重呼吸功能障碍或一般健康状况不佳(药物敏感性增加)患者须专用。
重症肌无力患者应用多美康时，须考虑期已存在的肌肉无力。
按照一般的医疗原则，除非确有必要，药物不应用于怀孕早期。
按照医嘱用药，未见不良残留作用，服药后最初6小时内不得驾驶车辆或操作危险机器。

【不良反应】

多美康具有耐受性好及用药范围广的特点。服用后未发现血象、肝及肾功能有任何改变。
一些副作用主要来自药物的镇静作用，并呈剂量相关性，此种副作用通常在减少剂量后即消失。
当治疗持续很长时间时，象其它的催眠剂、镇静剂、安定剂一样，可有成瘾性。
在少数病例，服药后最初2-3小时内可能发生记忆丧失(顺行性遗忘)，忘记了日常活动(例如：准备膳食、写信)。因此，为避免此种情况，首次用药时应在熟悉的环境中。

【禁忌症】

对苯二氮卓类药物过敏者。

【药物相互作用】

在临床实验中，多美康和许多药物如口服降糖药，抗凝药和心血管药合用，未见药物交互作用。
多美康与中枢镇静和/或酒精合用时应慎重。它们之间有相互增强作用。

【药物过量】

当过量时，可表现如下症状：疲劳、共济失调、遗忘和呼吸抑制。如服药时间短，通常仅需一般的支持措施和胃灌洗即可恢复。
当与别的镇静或催眠药合用过量时，必须保持呼吸道通畅，并监测重要器官的功能。

【药理作用】

多美康的药理作用特点是起效快，体内滞留时间短，作用稳定，剂量容易控制。临床对照研究和睡眠实验研究都证实多美康可缩短睡眠起效时间。
一般从给药到进入睡眠的时间不超过20分钟。
多美康之有效成份咪达唑仑还具有抗惊阙，抗焦虑和肌松作用。
毒理学研究证实，此药用药剂量范围大。即使超过推荐治疗剂量的100倍亦是安全的。
临床未见胚胎毒性，畸变和诱导突变的报道。

【药代动力学】

口服多美康后，其有效成份咪达唑仑吸收迅速而完全，30-5%的有效成份有第一次经过肝脏时被代谢，其血浆浓度变化有两个时期，半衰期10分钟(分布相)和1.5-2.5小时(消除相)。咪达唑仑代谢迅速而完全，其代谢产物与葡萄糖醛酸结合以葡萄糖化物的形式从肾脏排出。其代谢的主要有效成份是α-羟基-咪达唑仑，其清除半衰期较之原形为短。
即使用药时间长，也无有效成份的蓄积：具药物动力学参数和代谢亦保持稳定。肝功能异常和高龄对咪达唑仑的药物动力学影响很小，95%的咪达唑仑与血浆蛋白结合。

【包装】

片剂7.5毫克(白色)，10,30及100片装
片剂15毫克(兰色)，10及100片装

【有效期】

24个月

【稳定性】

见包装外部的有效期。

【批准文号】

H20140591

【企业名称】

瑞士巴塞尔豪夫迈·罗氏有限公司