溴化钙注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:本品宜加入50%葡萄糖注射液中缓缓推注,若直接注射必须缓慢,以免对血管刺激。

【药品名称】

通用名称: 溴化注射液
英文名称:Calcium Bromide Injection
汉语拼音:Xiuhuagai Zhusheye

【成份】

本品主要成份为溴化
分子式:CaBr2·2H2O
分子量:235.94

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

中枢抑制药。加强大脑皮层的抑制过程,具有镇静作用,用于神经衰弱及癫痫等。

【规格】

5ml:0.25g

【用法用量】

常用量 静脉注射,一次0.25~0.5g,一日0.75~1.5g。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品宜加入50%葡萄糖注射液中缓缓推注,若直接注射必须缓慢,以免对血管刺激。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

溴离子有抑制大脑皮层活动的作用,可用于一般镇静。离子也有镇静作用,两者联合可加强作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

置遮光容器内,密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿,5ml×5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准1963年版

【批准文号】

国药准字H23021036

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码:(0451)82262329
网址:www.sanjing.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

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  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32024623
溴化钙注射液
5ml:0.25g
注射剂
济川药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H43021522
溴化钙注射液
10ml:0.5g
注射剂
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H61022423
溴化钙注射液
10ml:0.5g
注射剂
西安利君制药股份有限公司
化学药品
国产
2004-12-01
国药准字H23021036
溴化钙注射液
5ml:0.25g
注射剂
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-06
国药准字H61023564
溴化钙注射液
10ml:0.5g
注射剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2023-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴化钙注射液
西安利君制药股份有限公司
国药准字H61022423
10ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2004-12-01
溴化钙注射液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H23021036
5ml:250mg
注射剂
中国
在使用
2023-03-06
溴化钙注射液
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61023564
10ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2023-10-13
溴化钙注射液
济川药业集团有限公司
国药准字H32024623
5ml:250mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-30
溴化钙注射液
湖南尔康制药股份有限公司
国药准字H43021522
10ml:500mg
注射剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 134
中标企业: 1
中标省份: 20
最低中标价49.7
规格:5ml:250mg
时间:2020-02-21
省份:山东
企业名称:陕西顿斯制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:250mg
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:陕西顿斯制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴化钙注射液
注射剂
5ml:250mg
1
193
193
陕西顿斯制药有限公司
黑龙江
2021-07-02
溴化钙注射液
注射剂
5ml:250mg
1
49.7
49.7
陕西顿斯制药有限公司
陕西顿斯制药有限公司
山东
2020-02-21
溴化钙注射液
注射剂
5ml:250mg
5
193
965
陕西顿斯制药有限公司
陕西顿斯制药有限公司
宁夏
2022-03-01
溴化钙注射液
注射剂
5ml:250mg
1
193
193
陕西顿斯制药有限公司
陕西顿斯制药有限公司
江苏
2022-06-14
查看
溴化钙注射液
注射剂
5ml:250mg
1
193
193
陕西顿斯制药有限公司
辽宁
2023-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品