氟马替尼
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤靶向药
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 蛋白激酶抑制剂/ BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氟马替尼
- 英文名称: Flumatinib
- 其他名称: —
【适应症及用法用量】
-
用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 1、推荐剂量：（1）600mg,每天1次(qd)，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。（2）应空腹给药(服药前2小时和服药后1小时期间不要饮食)，建议每天大致同一时间服用药物，吞咽完整药片，并用一整杯水送服，不要咀嚼或压碎。2、剂量调整：（1）在本药使用过程中，可以通过中断给药、降低剂量或终止治疗等方式处理骨髓抑制，必要时给予输注血小板和红细胞。发生中性粒细胞减少或血小板减少时的剂量调整见表1。（2）如果在本药用药过程中发生了3级及以上或部分特定的2级不良反应，应暂停治疗，直至不良反应恢复正常后可继续原剂量或降低剂量治疗。具体见表2。表1：血液学毒性导致的停药和/或药物减量中性粒细胞计数＜1.0×109/L和/或血小板＜50.0×109/L，并且与疾病无关暂停用药，直到中性粒细胞计数≥1.5×109/L和/或血小板≥75×109/L:●如果暂停用药时间≤14天，可恢复原剂量继续治疗；●如果暂停用药时间＞14天且≤28天或在该剂量上再次发生，则降低1级剂量水平继续治疗*；●如果暂停用药时间＞28天或以300mg qd治疗时再次发生，则终止治疗。发热性中性粒细胞减少(发生3/4级中性粒细胞减少且体温≥38.5℃)●暂停用药，直至中性粒细胞计数≥1.0x109/L且体温＜38℃，然后以400mg qd恢复治疗；●如果在400mg qd治疗期间再次发生，则暂停治疗直至恢复，之后以300mg qd恢复治疗；●如果在300mg qd治疗期间再次发生，则终止治疗。*降低1级剂量水平，即停药前为600mg qd降为400mg qd；停药前400mg qd降至300mg qd非血液学不良反应: 表2：非血液学毒性导致的停药和/或药物减量心脏毒性2/3级●第1次发生，停药观察，在恢复到≤1级后，降低1级剂量水平继续治疗*；●第2次发生或恢复到≤1级的时间超过28天，终止治疗。4级●终止治疗。其他非血液学毒性2级(肝功能异常、血清肌酐升高、胰腺炎和皮疹)●第1次发生，停药观察，在恢复到≤1级后，以相同剂量继续治疗*；●第2次发生，停药观察，在恢复到≤1级后，降低1级剂量水平继续治疗*；●第3次发生或恢复到≤1级的时间超过28天，终止治疗。≥3级●第1次发生，停药观察，在恢复到≤1级后，降低1级剂量水平继续治疗*；●第2次发生或恢复到≤1级的时间超过28天，终止治疗。*降低1级剂量水平，即停药前为600mg qd降为400mg qd；停药前400mg qd降至300mg qd
【注意事项】
【参考文献】
- 1.说明书-甲磺酸氟马替尼片【江苏豪森药业集团有限公司】
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药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
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- 禁忌症
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老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人无需调整剂量。
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儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
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