氢氯噻嗪片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年08月08日
修改日期：2016年04月20日

【药品名称】

通用名称： 氢氯噻嗪片
英文名称：Hydrochlorothiazide Tablets
汉语拼音：Qinglvsaiqin Pian

【成份】

化学名称：6-氯-3，4-二氢-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。
化学结构式：

分子式：C₇H₈ClN₃O₄S₂
分子量：297.74

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1、水肿性疾病：排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。
2、高血压：可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。
3、中枢性或肾性尿崩症。
4、肾石症：主要用于预防含钙盐成份形成的结石。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。
1、成人常用量：①治疗水肿性疾病，每次25-50mg(每次2 1/2-5片)，每日1～2次，或隔日治疗，或每周连服3-5日。②治疗高血压，每日25-100mg(每日2 1/2-10片)，分1～2次服用，并按降压效果调整剂量。
2、小儿常用量：每日按体重1-2mg/kg或按体表面积30-60mg/m²，分1-2次服用，并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。

【不良反应】

大多不良反应与剂量和疗程有关。
(1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关，长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化，以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒，噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见，导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球滤过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。
(2)高糖血症。本药可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与抑制胰岛素释放有关。
(3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸，少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛，故高尿酸血症易被忽视。
(4)过敏反应，如皮疹、荨麻疹等，但较为少见。
(5)血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。
(6)其他，如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

(1)交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。
(2)对诊断的干扰：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高，血镁、钾、钠及尿钙降低。
(3)下列情况慎用：
①无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加：
②糖尿病；
③高尿酸血症或有痛风病史者；
④严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；
⑤高钙血症；
⑥低钠血症；
⑦红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；
⑧胰腺炎；
⑨交感神经切除者(降压作用加强)；
⑩有黄疸的婴儿。
(4)随访检查：
①血电解质；
②血糖；
③血尿酸；
④血肌酐，尿素氮；
⑤血压。
(5)应从最小有效剂量开始用药，以减少副作用的发生，减少反射性肾素和醛固酮分泌。
(6)有低钾血症倾向的患者，应酌情补钾或与保钾利尿药合用。
(7)运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)能通过胎盘屏障。对妊娠高血压综合征无预防作用。故孕妇使用应慎重。
(2)哺乳期妇女不宜服用。

【儿童用药】

慎用于有黄疸的婴儿，因本类药可使血胆红素升高。

【老年用药】

老年人应用本类药物较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

【药物相互作用】

(1)肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药)，能降低本药的利尿作用，增加发生电解质紊乱的机会，尤其是低钾血症。
(2)非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，与前者抑制前列腺素合成有关。
(3)与拟交感胺类药物合用，利尿作用减弱。
(4)考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收，故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
(5)与多巴胺合用，利尿作用加强。
(6)与降压药合用时，利尿降压作用均加强。
(7)与抗痛风药合用时，后者应调整剂量。
(8)使抗凝药作用减弱，主要是由于利尿后机体血浆容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝脏血液供应改善，合成凝血因子增多。
(9)降低降糖药的作用。
(10)洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时，应慎防因低钾血症引起的副作用。
(11)与锂制剂合用，因本药可减少肾脏对锂的清除，增加锂的肾毒性。
(12)乌洛托品与本药合用，其转化为甲醛受抑制，疗效下降。
(13)增强非去极化肌松药的作用，与血钾下降有关。
(14)与碳酸氢钠合用，发生低氯性碱中毒机会增加。

【药物过量】

应尽早洗胃，给予支持、对症处理，并密切随访血压、电解质和肾功能。

【药理毒理】

(1)对水、电解质排泄的影响。①利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na⁺-K⁺交换，K⁺分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na⁺、Cl^-的主动重吸收。②降压作用。除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压，可能是增加胃肠道对Na⁺的排泄。
(2)对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、Na⁺重吸收减少，肾小管内压力升高，以及流经远曲小管的水和Na⁺增多，刺激致密斑通过管-球反射，使肾内肾素、血管紧张素分泌增加，引起肾血管收缩，肾血流量下降，肾小球入球和出球小动脉收缩，肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降，以及对亨氏袢无作用，是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。

【药代动力学】

口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6～12小时。t_1/2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶，每瓶100片、1000片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20058629

【生产企业】

企业名称：山西云鹏制药有限公司
生产地址：山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号
邮政编码：041500
咨询热线：800-8067368
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