氯化钾片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:××××年××月××日
修改日期:××××年××月××日

【药品名称】

通用名称: 氯化
英文名称:Potassium Chloride Tablets
汉语拼音:Lühuajia Pian

【成份】

本品主要成份为氯化
其化学名称:氯化
分子式:KCl
分子量:74.55

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.治疗低血症 各种原因引起的低血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排性利尿药、低性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。
2.预防低血症 当患者存在失情况,尤其是如果发生低血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者),需预防性补充盐,如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失性肾病、Bartter综合征等。
3.洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服盐用于治疗轻型低血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。

【不良反应】

(1)口服可有胃肠道刺激症状,如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛(食道刺激),腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。
(2)原有肾功能损害时应注意发生高血症。

【禁忌】

(1)高血症患者。
(2)急性肾功能不全、慢性肾功能不全者。

【注意事项】

1.下列情况慎用:①急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;②家族性周期性麻痹,低性麻痹应给予补,但需鉴别高性或正常性周期麻痹;③慢性或严重腹泻可致低血症,但同时可致脱水和低血症,引起肾前性少尿;④传导阻滞性心律失常,尤其应用洋地黄类药物时;⑤大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高血症;⑥肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌小足;⑦接受留利尿剂的病人。2.用药期间需作以下随访检查:①血;②心电图;③血;④酸碱平衡指标;肾功能和尿量。3.服用普通片剂及糖衣片时,对胃肠道有强烈的刺激作用,所以最好溶解成溶液后服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年人肾脏清除K+功能下降,应用盐时较易发生高血症。

【药物相互作用】

(1)肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),能促进尿排泄,合用时降低盐疗效。(2)抗胆碱能药物能加重口服盐尤其是氯化的胃肠道刺激作用。(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服盐的胃肠道反应。(4)合用库存血(库存10日以下含30mmol/L,库存10日以上含65mmol/L)、含药物和保利尿药时,发生高血症的机会增多,尤其是有肾损害者。(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌,尿排泄减少,故合用时易发生高血症。(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿排泄减少,合用时易发生高血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。(7)缓释型盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。

【药物过量】

引起高血症。

【药理毒理】

氯化是一种电解质补充药物。是细胞内的主要阳离子,是维持细胞内渗透压的重要成分。在细胞内浓度约为150~160mmol/L,在细胞外液浓度较低,仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+、K+及ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对的代谢有影响,如酸中毒时H+进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K+释放到细胞外,引起或加重高血症。正常的细胞内外离子浓度及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,参与酸碱平衡的调节,糖、蛋白质的合成以及二磷酸腺苷转化为三磷酸苷需要一定量的参与;参与神经及其支配器官间、神经元间的兴奋过程,并参与神经末梢递质(乙酰胆碱)的形成;心脏内的含量可影响其活动,低时心脏兴奋性增高,临床血过低的患者以心律失常为主;是维持骨骼肌正常张力所必需的离子。离子不足则表现为肌无力,抽搐。

【药代动力学】

氯化口服后可迅速被胃肠道吸收。90%从肾脏排泄,10%随粪便排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用塑料瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H21020681

【生产企业】

企业名称:大连石滩药业有限公司
生产地址:瓦房店市双西大街一段六号
邮政编码:116323
电话号码:0411-85365696
传真号码:0411-85365669
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31020558
氯化钾片
0.25g
片剂
上海上药信谊药厂有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H31022836
氯化钾片
0.25g
片剂(薄膜衣)
上海黄海制药有限责任公司
上海黄海制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-15
国药准字H37021960
氯化钾片
0.25g
片剂
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H32020726
氯化钾片
0.5g
片剂
精华制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-12
国药准字H20133333
氯化钾片
0.25g
片剂
四川科伦药业股份有限公司
四川科伦药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-08-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯化钾片
上海黄海制药有限责任公司
国药准字H31022836
250mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-10-15
氯化钾片
上海上药信谊药厂有限公司
国药准字H31020558
250mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
氯化钾片
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H37021960
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-12
氯化钾片
精华制药集团股份有限公司
国药准字H32020726
500mg
片剂
中国
已过期
2015-06-12
氯化钾片
四川科伦药业股份有限公司
国药准字H20133333
250mg
片剂
中国
在使用
2023-08-07

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药品中标情况

药品规格: 9605
中标企业: 95
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2010-03-30
省份:天津
企业名称:天津力生制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2018-12-27
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1.5g
1
1.13
1.13
北京益民药业有限公司
北京益民药业有限公司
辽宁
2010-02-22
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.85
0.85
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
辽宁
2010-02-22
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
1.57
1.57
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
辽宁
2010-02-22
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.8
0.802
常州兰陵制药有限公司
常州兰陵制药有限公司
辽宁
2010-12-16
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.85
0.852
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0501877
氯化钾片
吉林省长恒药业有限公司
2005-11-10
已发通知件吉林省
CYHB1206265
氯化钾片
四川科伦药业股份有限公司
补充申请
2013-06-07
2013-11-15
制证完毕-已发批件四川省 1069357057306
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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