注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20191000
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
0.5g/瓶,含微球0.8×10^9-2.2×10^9个/白蛋白含量50mg/ml。
注射剂
厦门力卓药业有限公司
厦门力卓药业有限公司
生物制品
国产
2024-02-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
国药准字S20191000
500mg
注射剂
中国
在使用
2024-02-29

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药品中标情况

药品规格: 200
中标企业: 2
中标省份: 27
最低中标价499
规格:3ml
时间:2023-09-04
省份:湖南
企业名称:湖南康润药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2021-03-29
省份:云南
企业名称:厦门力卓药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
全氟丙烷人血白蛋白微球注射液
注射剂
3ml
1
571
571
湖南康润药业股份有限公司
福建
2017-03-06
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
注射剂
500mg
1
1160
1160
厦门力卓药业有限公司
厦门力卓药业有限公司
云南
2021-03-29
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
注射剂
500mg
1
1160
1160
厦门力卓药业有限公司
厦门力卓药业有限公司
辽宁
2020-10-26
查看
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
注射剂
500mg
1
1160
1160
厦门力卓药业有限公司
甘肃
2021-07-09
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
注射剂
500mg
1
1160
1160
厦门力卓药业有限公司
广西
2021-07-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
全氟丙烷人血白蛋白
南方医科大学南方医院
广东丹霞生物制药有限公司;厦门力卓药业有限公司
杂类
子宫疾病;甲状腺疾病
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2300049
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
新药
2.2
2023-07-07
查看
CYSB2300224
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
补充申请
2023-12-01
CYSB2000358
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
补充申请
2020-12-18
2023-01-03
制证完毕-已发批件
查看
CXSL2101390
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
新药
2.2
2021-10-27
2021-12-30
查看
CYSB2300058
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
厦门力卓药业有限公司
补充申请
2023-03-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20241007
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于甲状腺超声造影剂量探索研究
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
甲状腺超声造影检查
进行中
Ⅱ期
厦门力卓药业有限公司
汕头大学医学院第二附属医院
2024-03-22
CTR20220578
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球用于子宫输卵管超声造影有效性及安全性研究的多中心III期临床试验
注射用全氟丙烷人血白蛋白微球
子宫输卵管超声造影
已完成
Ⅲ期
厦门力卓药业有限公司
中山大学附属第一医院
2022-03-11

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