注射用多西他赛

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051493
注射用多西他赛
0.5ml:20mg(以多西他赛计)
注射剂
扬州奥赛康药业有限公司
化学药品
国产
2005-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用多西他赛
扬州奥赛康药业有限公司
国药准字H20051493
0.5ml:20mg
注射剂
中国
已过期
2005-08-11

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药品中标情况

药品规格: 4151
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价22.6
规格:0.5ml:20mg
时间:2021-09-24
省份:贵州
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:80mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:Aventis Pharma S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多西他赛注射液
注射剂
1.5ml:60mg
1
847.82
847.816
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广东
2016-07-05
多西他赛注射液
注射剂
0.5ml:20mg
1
422.33
422.33
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
广西
2016-07-01
多西他赛注射液
注射剂
1ml:20mg
1
160
160
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
广西
2016-07-01
多西他赛注射液
注射剂
1ml:40mg
1
461.73
461.73
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
广东
2016-01-13
多西他赛注射液
注射剂
0.5ml:20mg
1
158.9
158.9
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
吉林
2016-01-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
多西他赛
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
CWF-0805
JW药业
肿瘤
乳腺肿瘤
查看 查看
多西他赛
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
多西他赛
美国国家癌症研究所
肿瘤
晚期实体瘤
查看 查看
多西他赛
NKTR-105
肿瘤
恶性肿瘤;实体瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 14
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020274
注射用多西他赛
中国医学科学院药物研究所江苏恒瑞医药股份有限公司
新药
4
2002-04-17
2002-10-16
已发批件 13601166897
CXHB0900392
注射用多西他赛
齐鲁制药有限公司
补充申请
2009-07-13
2010-06-08
制证完毕-已发批件山东省 EF798412166CS
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CXHS0600329
注射用多西他赛
中国海洋大学兰太药业有限责任公司
新药
5
2006-04-24
2009-06-17
制证完毕-已发批件山东省 EI618288005CN
查看
CXHS0601025
注射用多西他赛
山西亚宝药业集团股份有限公司
新药
5
2006-11-14
2009-06-17
制证完毕-已发批件山西省 EH144000599CN
查看
CXHS0502473
注射用多西他赛
天津华立达生物工程有限公司
新药
2005-10-19
2006-09-20
已发件 天津市
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