注射用多西他赛

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051493
注射用多西他赛
0.5ml:20mg(以多西他赛计)
注射剂
扬州奥赛康药业有限公司
化学药品
国产
2005-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用多西他赛
扬州奥赛康药业有限公司
国药准字H20051493
0.5ml:20mg
注射剂
中国
已过期
2005-08-11

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药品中标情况

药品规格: 4244
中标企业: 22
中标省份: 32
最低中标价22.6
规格:0.5ml:20mg
时间:2022-08-05
省份:湖南
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:80mg
时间:2011-01-18
省份:内蒙古
企业名称:Aventis Pharma S.A.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
多西他赛注射液
注射剂
0.5ml:20mg
1
368
368
北京东方协和医药生物技术有限公司
北京东方协和医药生物技术有限公司
甘肃
2009-12-23
多西他赛注射液
注射剂
2ml:80mg
1
1421.2
1421.2
江苏奥赛康药业有限公司
江苏奥赛康药业有限公司
甘肃
2009-12-23
多西他赛注射液
注射剂
0.5ml:20mg
1
322
322
扬子江药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
多西他赛注射液
注射剂
4ml:80mg
1
1340
1340
齐鲁制药有限公司
河北
2010-11-30
多西他赛注射液
注射剂
0.5ml:20mg
1
392.6
392.6
扬子江药业集团有限公司
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
BIND-014
肿瘤
恶性肿瘤;胆管癌;转移性前列腺癌;非小细胞肺癌;鳞状细胞癌;尿路肿瘤;宫颈肿瘤
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PSMA;PSA
多西他赛
肿瘤
恶性肿瘤;激素抵抗性前列腺癌;胰腺肿瘤;实体瘤
查看 查看
多西他赛
DTX-031
韩国联合制药株氏会社
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
多西他赛
ABI-008
肿瘤
乳腺肿瘤;激素抵抗性前列腺癌;非小细胞肺癌;实体瘤
查看 查看
多西他赛
CRLX-301
肿瘤
晚期实体瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 19
  • 新药申请数 14
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0800077
注射用多西他赛
北京世桥生物制药有限公司
新药
5
2008-06-12
2009-06-04
制证完毕-已发批件北京市 EH139461448CN
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CYHS0600461
注射用多西他赛
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
仿制
6
2006-03-07
2006-11-10
制证完毕-已发批件湖北省 ES001985831CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.8.18通知中心终止审评)
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CXHS0502473
注射用多西他赛
天津华立达生物工程有限公司
新药
2005-10-19
2006-09-20
已发件 天津市
查看
X0407480
注射用多西他赛
扬州奥赛康药业有限公司
新药
2004-12-11
2005-08-19
已发批件江苏省 ep202875841cn
查看
CXL01694
注射用多西他赛
福州三先药物研究所
新药
4
2001-08-28
2003-04-04
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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