多西他赛的作用与功效_多西他赛说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 多西他赛; 英文名称: Docetaxel; 其他名称: 艾素、奥名润、多帕菲、多西紫杉醇、斯曲帝、泰索帝、希存、易优瑞康、紫杉特尔、Docefrez、Docetaxel Trihydrate、Taxotere

【适应症及用法用量】

适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：100mg/m2。一线用药时，多西他赛75mg/m2联合阿霉素(50mg/m2)。剂量调整：（1）一般性调整：如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）血液学毒性调整：如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（3）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（4）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

多西他赛联合曲妥珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：100mg/m2，每3周1次，曲妥珠单抗每周1次。在一项关键临床研究中，多西他赛首次静脉给药应于曲妥珠单抗第1次用药后1天。如果患者对前次曲妥珠单抗剂量耐受良好，多西他赛以后的用药应紧随曲妥珠单抗静脉输注之后给药。剂量调整：（1）一般性调整：如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）血液学毒性调整：如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（3）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（4）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：给予阿霉素50mg/m2及环磷酰胺500mg/m2，1小时后，给予多西他赛75mg/m2，每3周1次，进行6个周期。剂量调整：（1）如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）接受乳腺癌辅助化疗的患者：出现并发性中性粒细胞减少(包括中性粒细胞减少发生时间延长，发热性中性粒细胞减少，或感染)，在所有以后的用药周期中，推荐预防使用G-CSF(如：第4天至第11天)。若患者持续出现以上反应，应坚持使用G-CSF，并将多西他赛剂量减少至60mg/m2。临床实践中中性粒细胞减少可能较早出现。因此应权衡患者中性粒细胞减少的危险及当前使用的推荐剂量而使用G-CSF。如果未使用G-CSF，多西他赛剂量应由75减至60mg/m2。发生3级或4级口腔炎的患者应将剂量减至60mg/m2。若使用G-CSF后仍有发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞减少持续时间延长，或中性粒细胞减少性感染的情况发生，多西他赛剂量应降低20%。若再次出现并发性中性粒细胞减少，多西他赛剂量应再次降低20%。（3）血液学毒性调整：如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（4）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（5）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：（1）对于既往未经治疗的患者，给予多西他赛75mg/m2并立即给予顺铂75mg/m2静脉输注30-60分钟。（2）对于既往含铂类治疗失败的患者，多西他赛推荐剂量为75mg/m2的单药治疗。剂量调整：（1）一般性调整：如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）联合顺铂治疗时调整：对于起始剂量为多西他赛75mg/m2联合顺铂的患者，且前期疗程中曾出现血小板最低值＜25000/mm3,或曾出现发热性中性粒细胞减少，或曾出现严重的非血液学毒性，下一疗程的多西他赛剂量应减为65mg/m2。（3）血液学毒性调整：若使用G-CSF后仍有发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞减少持续时间延长，或中性粒细胞减少性感染的情况发生，多西他赛剂量应降低20%。若再次出现并发性中性粒细胞减少，多西他赛剂量应再次降低20%。如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（4）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（5）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

多西他赛联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移性前列腺癌。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：多西他赛75mg/m2，每3周一疗程，连续口服强的松或强的松龙每日2次，每次5mg。剂量调整：（1）一般性调整：如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）血液学毒性调整：若使用G-CSF后仍有发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞减少持续时间延长，或中性粒细胞减少性感染的情况发生，多西他赛剂量应降低20%。若再次出现并发性中性粒细胞减少，多西他赛剂量应再次降低20%。如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（3）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（4）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

多西他赛联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。

剂型	规格
注射液	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 推荐剂量：多西他赛60mg/m2输注1小时，随后给予顺铂60mg/m2输注1-3小时(均仅在用药第一天)，在顺铂输注结束时开始输注5-氟尿嘧啶每天剂量600mg/m2持续24小时静脉输注，连续5天。治疗每3周重复一次。剂量调整：（1）一般性调整：如果患者发生发热性中性粒细胞减少；中性粒细胞数目＜500/mm3持续1周以上；出现重度或蓄积性皮肤反应或重度外周神经症状，多西他赛的剂量应由100mg/m2减至75mg/m2，及/或由75mg/m2减至60mg/m2。若患者在60mg/m2剂量时仍然出现以上症状，应停止治疗。（2）联合顺铂与5-氟尿嘧啶治疗时调整：对于起始剂量为多西他赛60mg/m2联合顺铂与5-氟尿嘧啶(5-FU)的晚期或复发性胃癌患者，在治疗中发生严重的血液学毒性和/或非血液学毒性时可调整剂量。如果患者发生了某种毒性反应，而建议的处理方案出现矛盾时，应采用推荐的最保守的剂量调整(适合最严重毒性的剂量减少)。因毒性反应降低的剂量不必再次增量。毒性反应发生时可进行两次连续药物减量，如果两次减量和/或最长达2周的延迟给药仍不能缓解这种毒性反应，应终止治疗。（3）血液学毒性调整：若使用G-CSF后仍有发热性中性粒细胞减少，中性粒细胞减少持续时间延长，或中性粒细胞减少性感染的情况发生，多西他赛剂量应降低20%。若再次出现并发性中性粒细胞减少，多西他赛剂量应再次降低20%。如果血小板减少至＜50×109/L，多西他赛应减量20%。当中性粒细胞计数恢复至≥1.5×109/L并且血小板计数恢复至≥75×109/L的患者，方可进行下一疗程的治疗，并按照上个周期中出现的最严重的不良事件进行剂量调整。（4）皮肤反应调整：：疗程中出现3级皮肤反应时，应延迟给药至≤1级，同时多西他赛减量20%后再次治疗。（5）胃肠道毒性时调整：建议剂量调整如下表。毒性剂量调整腹泻3级首次出现：5-FU剂量降低20%第二次出现：多西他赛剂量降低20%第三次出现：停止治疗腹泻4级首次出现：同时减少多西他赛和5-FU剂量的20%，第二次出现：停止治疗。口腔炎3级首次出现并持续超过48小时：5-FU剂量降低20%，第二次出现：在后续疗程中停用5-FU，第三次出现：多西他赛剂量降低20%。口腔炎4级首次出现：在后续疗程中停用5-FU，第二次出现：多西他赛剂量降低20%。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 轻至中度肝功能损伤[ALT和(或)AST大于ULN的1.5倍且ALP大于ULN的2.5倍]者，本药推荐剂量为75mg/m2。

【注意事项】: 顺铂治疗前患者必须接受止吐药治疗并适度水化。发生发热性中性粒细胞减少症或伴中性粒细胞减少症的感染或中性粒细胞减少症持续7天以上时，在第二个周期和/或随后的周期推荐使用重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。患者需口服地塞米松作为预防用药，避免过敏反应的发生，降低和/或延迟皮肤毒性和多西他赛相关的液体潴留的发生。地塞米松8mg口服，共6次。（1）化疗前夜。（2）化疗当天清晨睡醒后即刻。（3）输注多西他赛前1小时。（4）化疗当晚。（5）化疗后一天的早晨。（6）化疗后一天的晚上。多西他赛应用于中性粒细胞计数≥1500/mm3的患者。为减少体液潴留的发生和严重性，减轻过敏反应的严重性，除有禁忌外,所有患者在接受多西他赛治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛注一天前服用，每天16mg(例如：每日2次，每次8mg)，持续3天。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液【辰欣药业股份有限公司】; 2.说明书-多西他赛注射液【丹东医创药业有限责任公司】; 3.说明书-多西他赛注射液【齐鲁制药有限公司】; 4.说明书-多西他赛注射液【上海新亚药业有限公司】; 5.说明书-多西他赛注射液【扬子江药业集团有限公司】; 6.说明书-多西他赛注射液【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 7.说明书-多西他赛注射液【江苏奥赛康药业股份有限公司】; 8.说明书-多西他赛注射液【上海创诺制药有限公司】; 9.说明书-多西他赛注射液【江苏恒瑞医药股份有限公司】; 10.说明书-多西他赛注射液【齐鲁制药有限公司】; 11.说明书-多西他赛注射液【深圳海王药业有限公司】; 12.说明书-多西他赛注射液【四川汇宇制药有限公司】; 13.说明书-多西他赛注射液【Sanofi-aventisDeutschlandGmbH】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

超说明书用药

【剂型&规格】

剂型	规格
注射液	①20mg/0.5ml、②80mg/2.0ml

【超说明书用药类型】

适应症	用药类型
小细胞肺癌	超适应症、超用法用量
局部晚期头颈部鳞状细胞癌（联合顺铂和氟尿嘧啶）	超适应症、超用法用量
宫颈癌	超适应症、超用法用量
食道癌	超适应症、超用法用量
卵巢癌	超适应症、超用法用量
晚期胃腺癌（联合顺铂、氟尿嘧啶）	超适应症、超用法用量

【超说明书用药详情】: 适应症:; 小细胞肺癌局部晚期头颈部鳞状细胞癌（联合顺铂和氟尿嘧啶）宫颈癌食道癌卵巢癌晚期胃腺癌（联合顺铂、氟尿嘧啶）; 【临床应用】SCLC后续全身治疗
其他推荐方案：多西他赛。; 联合顺铂、氟尿嘧啶使用：多西他赛75mg/m²，第一天给药，静脉输注时间不少于1小时。21天为一周期。; 【临床应用】复发或转移性鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌的全身治疗
多西他赛，可作为二线化疗用药。; 【参考文献1】NCCN临床实践指南：食道癌和胃食管交界处癌(2022.V2)
【临床应用】围手术期化疗（仅用于胸段食管或食管胃结合部腺癌）
【治疗】首选方案：
氟尿嘧啶＋亚叶酸钙＋奥沙利铂＋多西他赛（FLOT）（术前4周期和术后4周期）
氟尿嘧啶2600mg/m²，持续静脉输注24h，d1；亚叶酸钙200mg/m²，IV，d1；奥沙利铂85mg/m²，IV，d1；多西他赛50mg/m²，IV，d1；每14天为一周期。
【临床应用】根治性放化疗（非手术患者）
【治疗】其他推荐方案：
紫杉烷＋顺铂：
多西他赛60mg/m²，IV，d1、22，顺铂60-80mg/m²，IV，d1、22，给药1个周期。
多西他赛20-30mg/m²，IV，d1，顺铂20-30mg/m²，IV，d1，每周重复，共5周。
【临床应用】局部晚期或转移性癌症的全身治疗 (无局部治疗适应证)
【治疗】一线治疗，其他推荐方案：
①多西他赛±顺铂
多西他赛70-85mg/m²，IV，d1，顺铂70-75mg/m²，IV，d1，每21天为一周期。
多西他赛75-100mg/m²，IV，d1，每21天为一周期。
②多西他赛＋顺铂或奥沙利铂＋氟尿嘧啶
多西他赛40mg/m²，IV，d1 ；亚叶酸钙400mg/m²，IV，d1 ；氟尿嘧啶400mg/m²，IV，d1；氟尿嘧啶1000mg/m²，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2；顺铂40mg/m²，IV，d3；每14天为一周期。
多西他赛50mg/m²，IV，d1；奥沙利铂85mg/m²，IV，d1;氟尿嘧啶1200mg/m²，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、2；每14天为一周期。
③多西他赛＋卡铂＋氟尿嘧啶
多西他赛75mg/m²，IV，d1 ；卡铂AUC6，IV，d2 ；氟尿嘧啶1200mg/m²，持续静脉输注24小时，每天1次，d1、3；每21天为一周期。
【治疗】二线治疗和后续治疗，首选方案：
紫衫烷
多西他赛75-100mg/m²，IV，d1 每21天为一周期。
【治疗】二线治疗和后续治疗，其他推荐方案：
多西他赛＋伊立替康
多西他赛35mg/m²，IV，d1、8；伊立替康50mg/m²，IV，d1、8；每21天为一周期。
【参考文献2】中国临床肿瘤学会（CSCO）《食管癌诊疗指南》（2022)
【临床应用】术前新辅助治疗
①氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂+多西他赛（FLOT）（推荐腺癌）：
氟尿嘧啶2600mg/m²，持续静脉输注24h，d1；亚叶酸钙200mg/m²，IV，d1；奥沙利铂85mg/m²，IV，d1；多西他赛50mg/m²，IV，d1；每2周重复，术前4个周期+术后4个周期，共8个周期。
②多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶（DCF）（推荐鳞癌）：
多西他赛70mg/m²，IV，d1；顺铂70mg/m²，IV，d1；5-氟尿嘧啶750mg/m²，IV，d1-5；每3周重复。
【临床应用】晚期
【治疗】一线治疗：
多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶（改良的DCF）（推荐腺癌）
多西他赛40mg/m²，静脉滴注1小时，d1；顺铂40mg/m²，静脉滴注1-3小时，d3；5-氟尿嘧啶2000mg/m²，持续静脉滴注48小时，d1-2。每2周重复。
【治疗】二线及后线治疗：
紫杉类单药治疗
多西他赛75-100mg/m²，IV，d1，每3周重复。; 【参考文献1】NCCN临床实践指南：卵巢癌(2022.V1)
【临床应用】恶性生殖细胞肿瘤
【治疗】复发治疗，其他推荐方案（仅姑息治疗）：
①多西他赛
②多西他赛/卡铂
【临床应用】恶性性皮质-间质肿瘤
【治疗】复发治疗，其他推荐方案：
多西他赛
【临床应用】上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌
【治疗】Ⅰ期疾病的初始治疗，其他推荐方案：
多西他赛/卡铂
【治疗】Ⅱ-Ⅳ期疾病的初始治疗，其他推荐方案：
多西他赛/卡铂
多西他赛60-75mg/m²，IV，随后卡铂AUC 5–6，IV，第1天。每21天重复，3-6个周期。
【参考文献2】中国临床肿瘤学会（CSCO）《卵巢癌诊疗指南》（2022)
【临床应用】Ⅰ期患者术后辅助化疗方案、Ⅱ-Ⅳ期患者术后辅助治疗方案
多西他赛60-75mg/m²，静脉输注1小时，卡铂AUC 5–6，静脉输注1小时，第1天。每3周重复，6个周期。; 联合5-氟尿嘧啶和顺铂使用：多西他赛75mg/m²，第一天给药，静脉输注时间不少于1小时，每21天重复给药。

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱa	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
micromedex中未收录

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class I	Class Ⅱb	Category B

有效性	推荐等级	证据强度
Class Ⅱa	Class Ⅱb	Category B

剂型&规格
超说明书用药类型
超说明书用药详情
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 1.对本药过敏者。; 2.中性粒细胞计数低于1.5×10 9 /L者。; 3.严重肝功能损害者。; 4.妊娠期妇女。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液(四川汇宇制药有限公司); 2.说明书-多西他赛注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Docetaxel Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 5.Lexicomp-DOCEtaxel; 6.文献资料-Cancer Treat Rev,1993; 7.文献资料-Cancer,2000; 8.文献资料-Int J Clin Oncol,2010; 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002; 10.文献资料-J Clin Oncol,2002; 11.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2012; 12.文献资料-Lancet,1999; 13.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014; 14.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 15.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 16.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,.2015; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全老人使用本药无特殊指导尚无70岁以上老人联用本药与多柔比星和环磷酰胺的资料。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液(四川汇宇制药有限公司); 2.说明书-多西他赛注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Docetaxel Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 5.Lexicomp-DOCEtaxel; 6.文献资料-Cancer,2000; 7.文献资料-Cancer Treat Rev,1993; 8.文献资料-Int J Clin Oncol,2010; 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002; 10.文献资料-J Clin Oncol,2002; 11.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2012; 12.文献资料-Lancet,1999; 13.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014; 14.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 15.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 16.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用儿童使用本药的安全性与成人相似，但有效性尚不明确儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液(四川汇宇制药有限公司); 2.说明书-多西他赛注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司); 3.说明书-多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司); 4.FDA-Docetaxel Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 5.Lexicomp-DOCEtaxel; 6.文献资料-Cancer,2000; 7.文献资料-Cancer Treat Rev,1993; 8.文献资料-Int J Clin Oncol,2010; 9.文献资料-J Clin Gastroenterol,2002; 10.文献资料-J Clin Oncol,2002; 11.文献资料-J Pediatr Hematol Oncol,2012; 12.文献资料-Lancet,1999; 13.文献资料-中华耳鼻喉头颈外科杂志,2014; 14.文献资料-中华肿瘤杂志,2016; 15.文献资料-中国口腔颌面外科杂志,2010; 16.文献资料-中国实用妇科与产科杂志,; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】: 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。

【用药解析】: 1.体外人足月胎盘灌注试验结果表明本药可通过足月时的胎盘，但通过率低，且受白蛋白浓度的影响。; 2.动物试验中观察到母体毒性、胚胎毒性和胎仔毒性(表现为宫内死亡、重吸收、胎仔体重减轻和骨化延迟的发生率增加)。; 3.根据本药的作用机制和动物研究结果，妊娠期妇女使用本药可能导致胎儿损害，但目前有限的病例报道尚未观察到妊娠期妇女使用本药对新生儿有不良影响。此外，本药注射液可能含有乙醇，可能造成胎儿损害(包括中枢神经系统畸形、行为异常、智力发育受损)。; 4.动物试验中观察到睾丸重量减轻、睾丸萎缩和退化，故男性患者使用本药可能损害生育力。

【用药方案】: 1.国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药。; 2.育龄妇女用药前应排除妊娠，用药期间和停药后6个月内应有效避孕，其男性伴侣用药期间和停药后3个月内应有效避孕。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Docetaxel Injection(Actavis Pharma, Inc.); 3.FDA-Docetaxel Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 5.文献杂志-Ann Oncol,2014; 6.文献杂志-Lung Cancer,2008; 点击展开全部文献

用药解析
用药方案
参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】: L5

【用药解析】: 本药是否随人类乳汁排泄尚不明确。本药的分子量约为862，且具有高亲脂性和较长的半衰期(11.1小时)，故可能随人类乳汁排泄，但其高血浆蛋白结合率(约为94%)可能限制母乳中的药物量。

【用药方案】: 哺乳期妇女用药期间和停药后1周内不得哺乳。

【参考文献】: 1.说明书-多西他赛注射液(齐鲁制药有限公司); 2.FDA-Docetaxel Injection(Actavis Pharma, Inc.); 3.FDA-Docetaxel Injection(sanofi-aventis U.S. LLC); 4.文献杂志-Am J Obstet Gynecol,2012; 5.文献杂志-Ann Oncol,2014; 6.文献杂志-Lung Cancer,2008; 点击展开全部文献