注射用头孢西丁钠葡萄糖注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233386
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
粉体室:按头孢西丁(C₁₆H₁₇N₃O₇S₂)计1.0g;液体室:葡萄糖注射液50ml∶2.5g
注射剂
湖南科伦制药有限公司
湖南科伦制药有限公司
化学药品
国产
2023-03-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
国药准字H20233386
1g+50ml:2.5g
注射剂
中国
在使用
2023-03-24

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药品中标情况

药品规格: 6640
中标企业: 57
中标省份: 33
最低中标价0.29
规格:1g
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:哈药集团制药总厂
最高中标价0
规格:1g
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:深圳华润九新药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用头孢西丁钠
注射剂
1g
1
31.19
31.19
深圳立健药业有限公司
江苏
2010-02-12
注射用头孢西丁钠
注射剂
1g
1
35.13
35.13
国药集团致君(深圳)制药有限公司
国药集团致君(深圳)制药有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用头孢西丁钠
注射剂
3g
1
76
76
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
甘肃
2009-12-23
注射用头孢西丁钠
注射剂
2g
1
84.6
84.6
海口市制药厂有限公司
海口市制药厂有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用头孢西丁钠
注射剂
2g
1
42.88
42.876
山东鲁抗医药股份有限公司
山东鲁抗医药股份有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

14.17

湖南科伦制药有限公司

最高降幅

68.79

湖南科伦制药有限公司

中选批次

1

最低中选单价

4.17

湖南科伦制药有限公司

最低降幅

68.79

湖南科伦制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
★注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
注射剂
10袋/盒
2.5年
41.7
第八批集采
2023-04-11
★注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
注射剂
10袋/盒
1年
141.7
2024-07-22

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
湖南科伦制药有限公司
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
1g+50ml:2.5g
注射剂
视同通过
2023-03-25
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
头孢西丁钠
默克
第一三共制药;辉瑞
感染
感染
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0600178
注射用头孢西丁钠-葡萄糖注射液
山西澳迩药业有限公司
新药
5
2006-03-29
2016-08-01
制证完毕-已发批件山西省 1006412304721
CYHS2200208
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
湖南科伦制药有限公司
仿制
3
2022-01-27
2022-01-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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