注射用硫酸艾沙康唑
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用硫酸艾沙康唑
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江苏奥赛康药业有限公司
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国药准字H20243631
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200mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2024-04-30
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注射用硫酸艾沙康唑
|
Pfizer Australia Pty Ltd
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国药准字HJ20220054
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-16
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药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：100mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-09
- 省份：广东
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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重庆
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2022-08-15
|
查看 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
湖北
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2022-08-26
|
查看 |
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
甘肃
|
2022-07-08
|
无 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
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2023-02-14
|
查看 |
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-02-14
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑
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AK-1820;ASP-9766;BAL-8349;BAL-8557;BMS-207147 prodrugs;RO-0094815;RO-0098557;Ro-0098246
|
罗氏
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
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查看 | 查看 |
CYP51
|
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;BAL-8349;BAL-8557;RO-0098557
|
—
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000167
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注射用硫酸艾沙康唑
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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进口
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5.1
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2020-11-18
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2022-06-21
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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JYHB2400105
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注射用硫酸艾沙康唑
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Pfizer Australia Pty Ltd
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补充申请
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5.1
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2024-02-29
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2401062
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注射用硫酸艾沙康唑
|
四川宏明博思药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-10
|
—
|
—
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— |
|
CYHS2401052
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
海南通用三洋药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-10
|
—
|
—
|
— |
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CYHS2401708
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注射用硫酸艾沙康唑
|
海南广升誉制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-06-07
|
—
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—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191660
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注射用硫酸艾沙康唑鎓在中国健康受试者中单/多次给药后药代动力学及安全性研究
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注射用硫酸艾沙康唑
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侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染
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进行中
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Ⅰ期
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江苏奥赛康药业股份有限公司
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南京医科大学附属逸夫医院
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2019-08-19
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CTR20222788
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一项评估ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究
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注射用硫酸艾沙康唑
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侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
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进行中
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Ⅳ期
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH、Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC、Almac Pharma Services Limited、辉瑞投资有限公司
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北京大学人民医院
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2022-11-09
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