硫酸艾沙康唑胶囊
药品说明书
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Pfizer Australia Pty Ltd
|
国药准字HJ20210079
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-14
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：100mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-09
- 省份：广东
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
重庆
|
2022-08-15
|
查看 |
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
湖北
|
2022-08-26
|
查看 |
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
甘肃
|
2022-07-08
|
无 |
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-02-14
|
查看 |
|
注射用硫酸艾沙康唑
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-02-14
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑
|
AK-1820;ASP-9766;BAL-8349;BAL-8557;BMS-207147 prodrugs;RO-0094815;RO-0098557;Ro-0098246
|
罗氏
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
|
硫酸艾沙康唑
|
AK-1820;BAL-8349;BAL-8557;RO-0098557
|
—
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2200517
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
补充申请
|
5.1
|
2022-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHL1900329
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL1900328
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTH2400117
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
SwissCo Services AG
|
—
|
—
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2300042
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Pfizer Australia Pty Ltd
|
补充申请
|
5.1
|
2023-01-12
|
—
|
—
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20233020
|
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
|
已完成
|
BE试验
|
江苏宣泰药业有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2023-09-21
|
|
CTR20241705
|
硫酸艾沙康唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
|
已完成
|
BE试验
|
重庆希韦医药科技有限公司
|
益阳市中心医院
|
2024-05-13
|
|
CTR20233021
|
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
|
已完成
|
BE试验
|
江苏宣泰药业有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2023-09-25
|
|
CTR20240351
|
评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
|
已完成
|
BE试验
|
江苏宣泰药业有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2024-02-18
|
|
CTR20243052
|
硫酸艾沙康唑胶囊（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
|
进行中
|
BE试验
|
广州市联瑞制药有限公司
|
安徽济民肿瘤医院
|
2024-08-13
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
