硫酸艾沙康唑胶囊
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硫酸艾沙康唑胶囊的详尽概览。硫酸艾沙康唑胶囊的药理分类为，ATC分类为三唑和四唑衍生物，目前硫酸艾沙康唑胶囊的国内上市企业有2家，包括江苏宣泰药业有限公司、SwissCo Services AG等。此外，还有更多关于硫酸艾沙康唑胶囊的基本信息，如国内上市情况、国家集中采购情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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杭州沐源生物医药科技有限公司
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国药准字H20255453
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2025-09-09
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硫酸艾沙康唑胶囊
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Pfizer Australia Pty Ltd
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国药准字HJ20210079
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-09
- 省份：广东
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
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100mg
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14
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600
|
8400
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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—
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山东
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2023-05-12
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无 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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广西
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2023-06-14
|
查看 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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北京
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2023-04-13
|
查看 |
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注射用硫酸艾沙康唑
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注射剂
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200mg
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10
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1166
|
11660
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
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吉林
|
2024-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸艾沙康唑
|
AK-1820;ASP-9766;BAL-8349;BAL-8557;BMS-207147 prodrugs;RO-0094815;RO-0098557;Ro-0098246
|
罗氏
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旭化成株式会社;辉瑞;安斯泰来
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感染
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毛霉菌病;未明确定义的疾病;接合菌病;真菌感染;隐球菌感染;曲霉菌感染
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查看 | 查看 |
CYP51
|
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;BAL-8349;BAL-8557;RO-0098557
|
—
|
辉瑞;安斯泰来;旭化成株式会社
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感染
|
毛霉菌病;隐球菌感染;曲霉菌感染;真菌感染;接合菌病
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查看 | 查看 |
CYP51
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2200517
|
硫酸艾沙康唑胶囊
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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补充申请
|
5.1
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2022-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2501725
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硫酸艾沙康唑胶囊
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安徽瑞旗药业有限公司
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仿制
|
4
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2025-05-13
|
—
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—
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— |
|
JXHL1900329
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL1900328
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JYHB2500345
|
硫酸艾沙康唑胶囊
|
Pfizer Australia Pty Ltd
|
补充申请
|
5.1
|
2025-06-30
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20241705
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硫酸艾沙康唑胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
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已完成
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BE试验
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重庆希韦医药科技有限公司
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益阳市中心医院
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2024-05-13
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CTR20242651
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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（康新博®）（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
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已完成
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BE试验
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湖北凯安晨医药科技有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-07-22
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CTR20243052
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硫酸艾沙康唑胶囊（100mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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已完成
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BE试验
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广州市联瑞制药有限公司
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安徽济民肿瘤医院
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2024-08-13
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CTR20250300
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硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性研究
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硫酸艾沙康唑胶囊
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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已完成
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BE试验
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北大医药股份有限公司
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湖南医药学院总医院
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2025-01-23
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CTR20250989
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硫酸艾沙康唑胶囊在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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进行中
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BE试验
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上药东英（江苏）药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2025-03-26
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