硫酸艾沙康唑胶囊
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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Pfizer Australia Pty Ltd
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国药准字HJ20210079
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-09
- 省份：广东
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
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100mg
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14
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600
|
8400
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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甘肃
|
2022-06-10
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无 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
14
|
660.7157
|
9250.0198
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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广西
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2022-06-17
|
无 |
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注射用硫酸艾沙康唑
|
注射剂
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200mg
|
1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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江苏
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2022-08-15
|
查看 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
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100mg
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14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
湖南
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2022-08-15
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查看 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
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100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
贵州
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2022-09-20
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;ASP-9766;BAL-8349;BAL-8557;BMS-207147 prodrugs;RO-0094815;RO-0098557;Ro-0098246
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罗氏
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
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感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
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查看 | 查看 |
CYP51
|
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;BAL-8349;BAL-8557;RO-0098557
|
—
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2300042
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
Pfizer Australia Pty Ltd
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补充申请
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5.1
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2023-01-12
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2401939
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硫酸艾沙康唑胶囊
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杭州沐源生物医药科技有限公司
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仿制
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4
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2024-06-28
|
—
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—
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— |
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JXHL1100414
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BAL8557胶囊
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Astellas Pharma Global Development, Inc.
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进口
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—
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2011-11-30
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2013-01-28
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制证完毕－已发批件 孙明伟 13910923278
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查看 |
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JXHL1900329
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
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5.1
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2019-11-27
|
2019-11-26
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL1900328
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20234168
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硫酸艾沙康唑胶囊在健康成年受试者中的单中心、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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进行中
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BE试验
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江西国药有限责任公司
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青岛大学附属医院
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2023-12-26
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CTR20240351
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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
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已完成
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-02-18
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CTR20222787
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一项评估ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究
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硫酸艾沙康唑胶囊
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侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
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进行中
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Ⅳ期
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH、SwissCo Services AG、Almac Pharma Services Limited、辉瑞投资有限公司
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北京大学人民医院
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2022-11-03
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CTR20243329
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硫酸艾沙康唑胶囊在中国健康受试者中的生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性毛霉病、侵袭性毛霉病。
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进行中
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BE试验
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福安药业集团宁波天衡制药有限公司
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重庆市第十一人民医院
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2024-09-09
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CTR20242651
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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（康新博®）（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
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进行中
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BE试验
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湖北凯安晨医药科技有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-07-22
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