硫酸艾沙康唑胶囊
本内容旨在为您提供一份详尽的关于硫酸艾沙康唑胶囊的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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Pfizer Australia Pty Ltd
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国药准字HJ20210079
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100mg
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2021-12-14
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药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：100mg
- 时间：2024-01-29
- 省份：西藏
- 企业名称：Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2024-07-09
- 省份：广东
- 企业名称：江苏奥赛康药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
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100mg
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14
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600
|
8400
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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辽宁
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2022-11-02
|
无 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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—
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浙江
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2022-07-27
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无 |
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注射用硫酸艾沙康唑
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注射剂
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200mg
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1
|
2188
|
2188
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
|
广东
|
2022-10-12
|
无 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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江苏
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2022-08-03
|
查看 |
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硫酸艾沙康唑胶囊
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胶囊剂
|
100mg
|
14
|
600
|
8400
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
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云南
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2022-09-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;ASP-9766;BAL-8349;BAL-8557;BMS-207147 prodrugs;RO-0094815;RO-0098557;Ro-0098246
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罗氏
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旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
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感染
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曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
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查看 | 查看 |
CYP51
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硫酸艾沙康唑
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AK-1820;BAL-8349;BAL-8557;RO-0098557
|
—
|
旭化成株式会社;安斯泰来;辉瑞
|
感染
|
曲霉菌感染;隐球菌感染;真菌感染;毛霉菌感染;接合菌感染
|
查看 | 查看 |
CYP51
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHB2200517
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
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补充申请
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5.1
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2022-09-19
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—
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—
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查看 |
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JXHL1900328
|
硫酸艾沙康唑胶囊
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
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5.1
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2019-11-27
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2019-11-26
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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JXHL1900329
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
|
进口
|
5.1
|
2019-11-27
|
2019-11-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYHS2404091
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
重庆希韦医药科技有限公司
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仿制
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4
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2024-11-28
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—
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—
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— |
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CYHS2500916
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硫酸艾沙康唑胶囊
|
广州市联瑞制药有限公司
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仿制
|
4
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2025-03-04
|
—
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—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222787
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一项评估ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究
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硫酸艾沙康唑胶囊
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侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
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进行中
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Ⅳ期
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Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH、SwissCo Services AG、Almac Pharma Services Limited、辉瑞投资有限公司
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北京大学人民医院
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2022-11-03
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CTR20234168
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硫酸艾沙康唑胶囊在健康成年受试者中的单中心、随机、开放、两周期、两制剂、双交叉、空腹及餐后单次给药生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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已完成
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BE试验
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江西国药有限责任公司
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青岛大学附属医院
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2023-12-26
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CTR20244305
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硫酸艾沙康唑胶囊在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
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进行中
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BE试验
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北京博康健基因科技有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-11-14
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CTR20242651
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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（康新博®）（规格：按C22H17F2N5OS计100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病
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进行中
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BE试验
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湖北凯安晨医药科技有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-07-22
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CTR20240351
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评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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硫酸艾沙康唑胶囊
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侵袭性曲霉病（IA）、侵袭性毛霉病（IM）
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已完成
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BE试验
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江苏宣泰药业有限公司
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新郑华信民生医院
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2024-02-18
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