注射用紫杉醇聚合物胶束
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 植物生物碱和其它天然药物/ 紫杉生物碱类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
上海谊众药业股份有限公司
|
国药准字H20210047
|
30mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-10-26
|
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药品中标情况
- 最低中标价13.86
- 规格：5ml:30mg
- 时间：2024-03-26
- 省份：陕西
- 企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2009-12-23
- 省份：甘肃
- 企业名称：Celgene Corporation
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
10ml:60mg
|
1
|
726
|
726
|
海口市制药厂有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
16.7ml:100mg
|
1
|
546.66
|
546.66
|
海南新世通制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
16.7ml:100mg
|
1
|
478.5
|
478.5
|
无锡紫杉药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
5ml:30mg
|
1
|
390
|
390
|
扬子江药业集团有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
紫杉醇注射液
|
注射剂
|
25ml:150mg
|
1
|
1434.52
|
1434.52
|
通辽市华邦药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1700270
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
广东众生药业股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2018-02-08
|
2018-06-28
|
已发件 广东省 1014996252330
|
查看 |
|
CXHL1401510
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
丽珠集团丽珠医药研究所
|
新药
|
5
|
2015-02-26
|
2017-08-25
|
制证完毕－已发批件广东省 1001722301525
|
查看 |
|
CXHS1900018
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
上海谊众药业股份有限公司
|
新药
|
2.2
|
2019-07-18
|
2021-11-02
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXHL1100280
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
SAMYANG Corporation
|
进口
|
—
|
2011-08-15
|
2017-09-04
|
已发件 1069176422826
|
查看 |
|
CXHL0700365
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
深圳市天翼药物技术有限公司
|
新药
|
5
|
2008-01-09
|
2009-10-22
|
制证完毕－已发批件广东省 ED130941671CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150196
|
注射用紫杉醇聚合物胶束Ⅰ期临床人体耐受性及药代动力学试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
|
恶性肿瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
深圳市天翼药物技术有限公司、南京泛太化工医药研究所
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2015-05-07
|
|
CTR20201313
|
评价注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性、耐受性、药代动力学的单中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床试验
|
注射用紫杉醇聚合物胶束
|
晚期实体瘤
|
进行中
|
Ⅰ期
|
丽珠集团丽珠医药研究所
|
江苏省肿瘤医院
|
2020-07-03
|
|
CTR20232332
|
评价注射用紫杉醇聚合物胶束与医生选择治疗（TPC）在既往至少两种化疗方案治
疗失败的人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临
床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究
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注射用紫杉醇聚合物胶束
|
既往至少两种化疗方案治疗失败的 HER2- 转移性乳腺癌
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进行中
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Ⅲ期
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上海谊众药业股份有限公司
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江苏省人民医院、复旦大学附属肿瘤医院
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2023-10-11
|
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CTR20150197
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注射用紫杉醇聚合物胶束对比紫杉醇注射液一线或二线治疗HER2阴性复发或转移性乳腺癌多中心、开放、随机临床试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
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HER2阴性复发或转移性乳腺癌
|
进行中
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Ⅱ期
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深圳市天翼药物技术有限公司、南京泛太化工医药研究所
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复旦大学附属肿瘤医院
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2015-05-11
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CTR20210347
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在中国晚期恶性实体瘤患者中评价注射用紫杉醇聚合物胶束的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
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注射用紫杉醇聚合物胶束
|
晚期恶性实体瘤
|
进行中
|
Ⅰ期
|
广东众生药业股份有限公司
|
四川大学华西医院
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2021-03-08
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