注射用缓释醋酸亮丙瑞林

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000111
注射用缓释醋酸亮丙瑞林
1.88毫克/瓶
注射剂
武田药品工业株式会社
化学药品
进口
2000-04-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用缓释醋酸亮丙瑞林
武田药品工业株式会社
X20000111
1.88mg
注射剂
中国
已过期
2000-04-26

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药品中标情况

药品规格: 1546
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价735
规格:1.88mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Takeda Pharmaceutical Company Limited
最高中标价0
规格:11.25mg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:Takeda Pharmaceutical Company Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1398.32
1398.32
上海丽珠制药有限公司
北京
2010-10-30
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1917.2
1917.2
Takeda Pharmaceutical Company Limited
北京
2010-10-30
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
注射剂
3.75mg
1
1800
1800
北京博恩特药业有限公司
北京博恩特药业有限公司
山西
2011-06-04
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
2100
2100
Takeda Pharmaceutical Company Limited
山西
2008-12-22
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
注射剂
3.75mg
1
1824
1824
北京博恩特药业有限公司
北京博恩特药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸亮丙瑞林
DWJ-108J;DWJ-108U
大熊制药
大熊制药
肿瘤;泌尿生殖系统;内分泌与代谢
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;转移性前列腺癌;性早熟症;子宫肌瘤
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GnRHR
醋酸亮丙瑞林
尤尼金实验室公司
肿瘤;泌尿生殖系统
子宫内膜异位症
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
内分泌与代谢
性腺功能减退症
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
肿瘤
激素依赖性前列腺癌
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
DKF-MA102
东国制药 (株)式会社
东国制药 (株)式会社
肿瘤
前列腺肿瘤
查看 查看
GNRHR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020198
注射用缓释醋酸亮丙瑞林
天津武田药品有限公司北京本部
进口
2002-08-09
审批完毕
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X0305907
注射用缓释醋酸亮丙瑞林
上海丽珠制药有限公司
2003-12-29
已发通知件上海市
Y0401787
注射用缓释醋酸亮丙瑞林
四川科创制药有限公司
仿制
6
2004-03-24
2004-12-10
已发件 四川省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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