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注射用醋酸亮丙瑞林

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用醋酸亮丙瑞林的详尽概览。注射用醋酸亮丙瑞林的药理分类为,ATC分类为促性腺素释放激素同系物,目前注射用醋酸亮丙瑞林的国内上市企业有1家,包括武田药品工业株式会社、武田药品工业株式会社等。此外,还有更多关于注射用醋酸亮丙瑞林的基本信息,如同成分全球上市情况、国家集中采购情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000064
注射用醋酸亮丙瑞林
3.75毫克/2毫升/支
注射剂(缓释)
武田药品工业株式会社
化学药品
进口
2000-03-15
BX20000064
注射用醋酸亮丙瑞林
3.75mg/2ml/支
注射剂(缓释)
武田药品工业株式会社
化学药品
进口
2000-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用醋酸亮丙瑞林
武田药品工业株式会社
X20000064
2ml:3.75mg
注射剂(缓释)
中国
已过期
2000-03-15
注射用醋酸亮丙瑞林
武田药品工业株式会社
BX20000064
2ml:3.75mg
注射剂(缓释)
中国
已过期
2000-07-24

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药品中标情况

药品规格: 1835
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价902.98
规格:3.75mg
时间:2025-05-06
省份:江苏
企业名称:北京博恩特药业有限公司
最高中标价0
规格:11.25mg
时间:2015-09-02
省份:上海
企业名称:Takeda Pharmaceutical Company Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1496
1496
上海丽珠制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
1.88mg
1
1169.44
1169.44
Takeda Pharmaceutical Company Limited
江西
2016-07-07
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1984
1984
Takeda Pharmaceutical Company Limited
江西
2016-07-07
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1871.16
1871.16
Takeda Pharmaceutical Company Limited
天津武田药品有限公司
贵州
2017-06-15
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
11.25mg
1
4385.37
4385.37
Takeda Pharmaceutical Company Limited
天津武田药品有限公司
广东
2016-02-02

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国家集中采购情况

中选企业

6

最高中选单价

4070.02

天津武田药品有限公司(生产企业:Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant)

最高降幅

北京博恩特药业有限公司

中选批次

0

最低中选单价

902.98

北京博恩特药业有限公司

最低降幅

北京博恩特药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
北京博恩特药业有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/盒
2年
904.27
2023-08-30
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海丽珠制药有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/盒
2年
903.86
2023-08-30
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
北京博恩特药业有限公司
粉针剂
1支
1年
903.86
2023-08-26
注射用醋酸亮丙瑞林微球
天津武田药品有限公司;Takeda Pharmaceutical Company Limited;Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant
粉针剂
1支
1年
3134.15
2023-08-26
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海丽珠制药有限公司
粉针剂
2年
2023-10-17

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
上海丽珠制药有限公司
注射用醋酸亮丙瑞林微球
3.75mg
注射剂
通过
2024-10-15
无注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸亮丙瑞林
SOT-375;TOL-2506
大熊制药;利康化工及制药有限公司;赛诺菲
肿瘤;内分泌与代谢;泌尿生殖系统
乳腺癌;激素依赖型前列腺癌;性早熟
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GNRHR
醋酸亮丙瑞林
ProMaxx-100
肿瘤
前列腺肿瘤;未知疾病
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GnRHR
醋酸亮丙瑞林
PT-105
肿瘤;泌尿生殖系统;内分泌与代谢
乳腺肿瘤;子宫内膜异位症;性早熟症;前列腺肿瘤
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GNRHR
醋酸亮丙瑞林
肿瘤
激素依赖性前列腺癌
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
印度西普拉
肿瘤
转移性前列腺癌
查看 查看
GnRHR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200239
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
JXHL1200237
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
X0403957
注射用醋酸亮丙瑞林
上海新先锋药业有限公司
新药
5
2004-07-20
2005-05-13
已发批件江苏省
查看
JXHL1200238
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
CXL01K03
注射用醋酸亮丙瑞林
海南中和(集团)有限公司多肽药物研究所
新药
4
2001-12-31
2003-06-20
已发批件 海南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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