注射用醋酸亮丙瑞林

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000064
注射用醋酸亮丙瑞林
3.75毫克/2毫升/支
注射剂(缓释)
武田药品工业株式会社
化学药品
进口
2000-03-15
BX20000064
注射用醋酸亮丙瑞林
3.75mg/2ml/支
注射剂(缓释)
武田药品工业株式会社
化学药品
进口
2000-07-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用醋酸亮丙瑞林
武田药品工业株式会社
X20000064
2ml:3.75mg
注射剂(缓释)
中国
已过期
2000-03-15
注射用醋酸亮丙瑞林
武田药品工业株式会社
BX20000064
2ml:3.75mg
注射剂(缓释)
中国
已过期
2000-07-24

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药品中标情况

药品规格: 1546
中标企业: 6
中标省份: 32
最低中标价735
规格:1.88mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:Takeda Pharmaceutical Company Limited
最高中标价0
规格:11.25mg
时间:2013-12-11
省份:海南
企业名称:Takeda Pharmaceutical Company Limited
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1398.32
1398.32
上海丽珠制药有限公司
北京
2010-10-30
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
1917.2
1917.2
Takeda Pharmaceutical Company Limited
北京
2010-10-30
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
注射剂
3.75mg
1
1800
1800
北京博恩特药业有限公司
北京博恩特药业有限公司
山西
2011-06-04
注射用醋酸亮丙瑞林微球
注射剂
3.75mg
1
2100
2100
Takeda Pharmaceutical Company Limited
山西
2008-12-22
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
注射剂
3.75mg
1
1824
1824
北京博恩特药业有限公司
北京博恩特药业有限公司
广东
2012-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

4

最高中选单价

3254.27

天津武田药品有限公司

最高降幅

上海丽珠制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

903.86

上海丽珠制药有限公司

最低降幅

上海丽珠制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海丽珠制药有限公司
粉针剂
1支/支
2年
2022-12-05
注射用醋酸亮丙瑞林微球
天津武田药品有限公司
注射用无菌粉末
1支/盒
2年
1351.66
2023-08-30
注射用醋酸亮丙瑞林微球
天津武田药品有限公司
注射用无菌粉末
1支/盒
2年
3254.27
2023-08-30
注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球
北京博恩特药业有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/盒
2年
904.27
2023-08-30
注射用醋酸亮丙瑞林微球
上海丽珠制药有限公司
注射用无菌粉末
1瓶/盒
2年
903.86
2023-08-30

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
上海丽珠制药有限公司
注射用醋酸亮丙瑞林微球
3.75mg
注射剂
通过
2024-10-15

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
醋酸亮丙瑞林
肿瘤
激素依赖性前列腺癌
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GnRHR
醋酸亮丙瑞林
印度西普拉
肿瘤
转移性前列腺癌
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
内分泌与代谢
性腺功能减退症
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GnRHR
醋酸亮丙瑞林
ProMaxx-100
肿瘤
前列腺肿瘤;未知疾病
查看 查看
GnRHR
醋酸亮丙瑞林
CAM-2032
泌尿生殖系统;肿瘤;内分泌与代谢
子宫内膜异位症;激素依赖性前列腺癌;性早熟症
查看 查看
GnRHR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL1200239
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
JXHL1200237
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
X0403957
注射用醋酸亮丙瑞林
上海新先锋药业有限公司
新药
5
2004-07-20
2005-05-13
已发批件江苏省
查看
JXHL1200238
注射用醋酸亮丙瑞林
Astellas Pharma Europe B.V.
进口
2012-08-03
2014-07-25
制证完毕-已发批件 杨秀丽 18611972608
CXL01K03
注射用醋酸亮丙瑞林
海南中和(集团)有限公司多肽药物研究所
新药
4
2001-12-31
2003-06-20
已发批件 海南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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