注射用脂溶性维生素 (Ⅰ)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090166
注射用脂溶性维生素(I)
每瓶含维生素A 0.69mg、维生素D2 10µg、维生素E 6.4mg、维生素K1 0.20mg
注射剂
瑞阳制药股份有限公司
瑞阳制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-02-07
国药准字H20052571
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
每瓶:维生素A 310-415.0μg与维生素D2 4.50-6.00μg与维生素E 2.90-3.50mg与维生素K1 90.0-120.0μg。
注射剂(注射用无菌粉末)
成都天台山制药股份有限公司
成都天台山制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-27
国药准字H20080541
注射用脂溶性维生素(I)
复方制剂
注射剂
马鞍山丰原制药有限公司
马鞍山丰原制药有限公司
化学药品
国产
2023-06-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用脂溶性维生素(I)
瑞阳制药股份有限公司
国药准字H20090166
690μg/10μg/6.4mg/200μg
注射剂
中国
在使用
2024-02-07
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
成都天台山制药股份有限公司
国药准字H20052571
co
注射剂(注射用无菌粉末)
中国
在使用
2020-03-27
注射用脂溶性维生素(I)
马鞍山丰原制药有限公司
国药准字H20080541
co
注射剂
中国
在使用
2023-06-26

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药品中标情况

药品规格: 2418
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价2.97
规格:co
时间:2024-07-24
省份:湖南
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:成都天台山制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
22.68
22.68
成都天台山制药股份有限公司
北京
2010-10-30
脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
注射剂
10ml
1
12.64
12.642
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
22.89
22.89
成都天台山制药股份有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
38.36
38.36
马鞍山丰原制药有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)
注射剂
co
1
30.09
30.09
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
上海
2010-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

3

最高中选单价

14.62

成都天台山制药股份有限公司

最高降幅

马鞍山丰原制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

8.8

马鞍山丰原制药有限公司

最低降幅

马鞍山丰原制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用脂溶性维生素(I)
马鞍山丰原制药有限公司
冻干粉针剂
10支/盒
2年
88.11
2022-12-12
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
马鞍山丰原制药有限公司
注射剂
1瓶/瓶
1年
2021-03-10
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
瑞阳制药股份有限公司
粉针剂
1瓶
1年
14
2023-08-26
注射用脂溶性维生素 (Ⅰ)
马鞍山丰原制药有限公司
注射剂
1瓶/瓶
2年
8.8
2023-09-26
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
瑞阳制药股份有限公司
注射剂
10瓶/盒
2年
90
2023-09-26

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 7
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0503063
注射用脂溶性维生素(I)
安徽丰原药业股份有限公司
新药
5
2006-02-13
2008-09-22
制证完毕-已发批件安徽省 EF597716656CN
查看
CYHS1000084
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
武汉长联来福生化药业有限责任公司
仿制
6
2010-03-31
2011-09-22
制证完毕-已发批件湖北省 EN622934332CS
查看
X0407937
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
成都天台山制药有限公司
新药
5
2004-12-27
2005-12-27
已发批件四川省
查看
CYHB1000001
注射用脂溶性维生素(I)
马鞍山丰原制药有限公司
补充申请
2010-01-22
2010-07-19
制证完毕-已发批件安徽省 EF851620844CS
查看
CXHS0502165
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
佛山市顺德南方生物制药有限公司
新药
5
2005-10-11
2007-07-11
制证完毕-已发批件广东省 ET350930280CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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