脂溶性维生素注射液(Ⅰ)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
商品名称:维他利匹特
英文名称:Fat-soluble Vitamin Injection(Ⅰ)
汉语拼音:Zhirongxing Weishengsu Zhusheye(Ⅰ)

【成份】

本品为脂溶性维生素复方制剂,每10毫升所含组分为:维生素A 0.69mg;维生素D210mg;维生素E 6.4mg;维生素K1 0.20mg;注射用大豆油1g;注射用卵磷脂0.12g;甘油(无水)0.22g;氢调pH值约为8。

【性状】

本品为白色乳状液体。

【适应症】

本品为肠外营养不可缺少组成部分之一,用以满足儿童每日对脂溶性维生素A、维生素D2.维生素E、维生素K1的生理需要。

【规格】

10ml

【用法用量】

本品适用于11岁以下儿童及婴儿,每日1ml/kg体重,每日最大剂量10ml。
使用前在无菌条件下,将本品加入到脂肪乳注射液内(100ml或以上量),轻摇摇匀后输注,并在24小时内用完

【不良反应】

偶见体温上升和寒战;经6~8周输注后,可能出现血清氨基转氨酶,碱性磷酸酶和胆红素升高,减量或暂停药即可恢复正常。

【禁忌】

本药内含维生素K1,可对抗香豆素类抗凝血剂作用,故不宜合用。

【注意事项】

1.必须稀释后静脉滴注。
2.用前1小时配制,24小时内用完。

【药物相互作用】

本品含维生素K ,可与香豆素类、肝素等抗凝血剂发生相互作用,不宜合用。

【药理作用】

提供每日生理需要的脂溶性维生素,包括维生素A、D2、E、K1

【贮藏】

在冷处(2℃~10℃),避光保存。

【有效期】

有效期:二年.

【批准文号】

国药准字H32023003

【生产企业】

企业名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
企业简称:华瑞制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32023003
脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
10ml
注射剂
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
国药准字H32023003
10ml
注射剂
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格: 2418
中标企业: 10
中标省份: 32
最低中标价2.97
规格:co
时间:2024-07-24
省份:湖南
企业名称:瑞阳制药股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-12-26
省份:西藏
企业名称:成都天台山制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
22.68
22.68
成都天台山制药股份有限公司
北京
2010-10-30
脂溶性维生素注射液(Ⅱ)
注射剂
10ml
1
12.64
12.642
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
22.89
22.89
成都天台山制药股份有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅰ)
注射剂
co
1
38.36
38.36
马鞍山丰原制药有限公司
江西
2010-07-16
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)
注射剂
co
1
30.09
30.09
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
上海
2010-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402823
脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
石家庄四药有限公司
仿制
3
2024-08-30
CYHS2403071
脂溶性维生素注射液(Ⅰ)
沈阳海思科制药有限公司
仿制
3
2024-09-13

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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