注射用萘夫西林钠
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 耐β-内酰胺酶的青霉素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月11日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用萘夫西林钠
英文名称:Nafcillin Sodium For Injection
汉语拼音:Zhusheyong NaifuxilinNa
【成份】
【性状】
-
本品为白色或微带黄色的结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
-
1.0g
【用法用量】
-
肌内注射或静脉滴注。
成人:一般感染,每日2-6g,4-6小时一次。
儿童:每日按体重50-100mg/kg,4-6小时一次。
新生儿:一般不主张用于新生儿。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
目前缺乏本品对孕妇影响的充分研究,所以孕妇应在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
【儿童用药】
-
新生儿尤其早产儿应慎用。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
【药代动力学】
-
肌内注射本品0.5克,半小时后血清浓度达高峰,为7.93μg/ml。口服丙磺舒可使血药浓度提高一倍。本品血清蛋白结合率较高,但对其抗菌作用影响不大。本品组织分布广泛,有效药物浓度集中在胆、肾、肺、心、脾、肠和肝中,以小肠、肝、肾中浓度最高,肌注本品1.5g后,在发炎的膝关节的滑液中可达到治疗浓度;胆汁中维持高浓度,静脉注射后4小时内用药量的93%出现在胆汁中;本品在肠中有很好的重吸收。本品主要通过胆汁和尿排泄,肌注本品6小时后,尿中排泄给药量的14%和7%;第三天有18%-19%由尿中排出,第8天屎中排出的总量分别为给药量的21%和19.4%;肌内注射后,在12小时内,给药量的10%由粪便中排出,第八天,粪便中排出的总量约达50%。本品血清半衰期1.5小时以上。缓慢的尿排泄和长时间的胆汁排泄可能是本品维持持久有效的杀菌浓度的主要原因。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
材质:抗生素玻璃瓶,丁基胶塞,塑铝盖;1.0g×2瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-1520)-2004
【批准文号】
-
国药准字H14023978
【生产企业】
-
企业名称:华北制药集团山西博康药业有限公司
生产地址:山西省太原市晋源区化工路1号
邮政编码:030021
电话:(0351)6089115,6089270,6075123,6089393
传真:(0351)6070714
网址:http://www.sxg.com.cn
24小时全国免费咨询服务热线:800-806-1388
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用萘夫西林钠
|
山西太岳药业有限公司
|
国药准字H14023978
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-30
|
注射用萘夫西林钠
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
国药准字H20153082
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-21
|
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药品中标情况
- 最低中标价3.19
- 规格:250mg
- 时间:2014-08-08
- 省份:海南
- 企业名称:山西太岳药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2016-06-20
- 省份:山西
- 企业名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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萘夫西林钠胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
3.86
|
46.35
|
山西太岳药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用萘夫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
39.29
|
39.29
|
山西太岳药业有限公司
|
山西太岳药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
注射用萘夫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
41.4
|
41.4
|
山西太岳药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
注射用萘夫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
43
|
43
|
山西太岳药业有限公司
|
山西太岳药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
注射用萘夫西林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
62.7
|
62.7
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0601139
|
注射用萘夫西林钠
|
山东瑞阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-24
|
2008-11-05
|
制证完毕-已发批件山东省 EX946967466CN
|
查看 |
CYHS0601138
|
注射用萘夫西林钠
|
山东瑞阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-24
|
2008-11-05
|
制证完毕-已发批件山东省 EX946967466CN
|
查看 |
CYHS1100921
|
注射用萘夫西林钠
|
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-02-09
|
2015-05-04
|
制证完毕-已发批件河北省 1083729160913
|
查看 |
CYHS1201219
|
注射用萘夫西林钠
|
桂林南药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-03-29
|
2017-07-05
|
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 1075671507824
|
查看 |
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