注射用重组人促红素-β
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
S20020028
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
2000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2002-07-25
|
|
S20050005
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
10000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2005-02-07
|
|
S20020025
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
1000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2002-07-25
|
|
S20020027
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
5000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2002-07-25
|
|
S20050004
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
5000IU/瓶
|
注射剂
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
2005-02-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
Roche Diagnostics GmbH
|
S20020028
|
2000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
Roche Diagnostics GmbH
|
S20050005
|
0.01miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-07
|
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
Roche Diagnostics GmbH
|
S20020025
|
1000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
Roche Diagnostics GmbH
|
S20020027
|
5000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-25
|
|
注射用重组人红细胞生成素-β
|
Roche Diagnostics GmbH
|
S20050004
|
5000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价20.91
- 规格：0.3ml:2000iu
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：0.6ml:0.01miu
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.3ml:2000iu
|
1
|
139.13
|
139.13
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.6ml:0.01miu
|
1
|
602
|
602
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.6ml:0.01miu
|
1
|
477.39
|
477.39
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.3ml:2000iu
|
1
|
139.13
|
139.13
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.3ml:2000iu
|
1
|
139.13
|
139.13
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXSS0600029
|
注射用重组人红细胞生成素－β
|
Roche Registration Ltd.
|
进口
|
7
|
2006-06-22
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件 EF784207916CN
|
查看 |
|
J0401188
|
注射用重组人红细胞生成素-beta
|
上海罗氏制药有限公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2004-07-07
|
2009-09-10
|
制证完毕－已发批件 EA201281625CS
|
查看 |
|
J0401190
|
注射用重组人红细胞生成素-beta
|
上海罗氏制药有限公司北京办事处
|
进口再注册
|
—
|
2004-12-03
|
2005-03-16
|
已发件 周华 13801298042
|
查看 |
|
BS20020008
|
注射用重组人红细胞生成素－β
|
上海罗氏制药有限公司
|
进口
|
—
|
2002-08-29
|
2003-01-21
|
审批完毕
|
— |
|
J0400875
|
注射用重组人红细胞生成素-beta
|
上海罗氏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-31
|
2005-08-05
|
已发批件赵威 13910382934
|
查看 |
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