重组人促红素-β注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
BS980035
|
重组人类促红细胞生成素-beta
|
5000 IU/支
|
原料药
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
1999-10-13
|
|
BS980033
|
重组人类促红细胞生成素-beta
|
1000 IU/支
|
原料药
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
1999-10-13
|
|
BS980034
|
重组人类促红细胞生成素-beta
|
2000 IU/支
|
原料药
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
1999-10-13
|
|
BS980036
|
重组人类促红细胞生成素-beta
|
10000 IU/支
|
原料药
|
—
|
—
|
生物制品
|
进口
|
1999-10-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素-β注射液（CHO细胞）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国药准字J20130094
|
0.3ml:2000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-07-08
|
|
重组人促红素-β注射液（CHO细胞）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国药准字J20130097
|
0.3ml:6000iu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-07-08
|
|
重组人促红素-β注射液（CHO细胞）
|
Roche Diagnostics GmbH
|
国药准字J20130099
|
0.6ml:0.02miu
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-07-08
|
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
|
国药准字SJ20171010
|
0.3ml:5000iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-08
|
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd
|
国药准字SJ20171006
|
0.3ml:2000iu
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-08
|
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药品中标情况
- 最低中标价20.91
- 规格：0.3ml:2000iu
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
- 最高中标价0
- 规格：0.6ml:0.01miu
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.6ml:0.01miu
|
1
|
474
|
474
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.3ml:2000iu
|
1
|
166.36
|
166.36
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.6ml:0.01miu
|
1
|
461.41
|
461.4112
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.6ml:0.01miu
|
1
|
450.43
|
450.43
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
上海罗氏制药有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
|
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.3ml:2000iu
|
1
|
129.87
|
129.87
|
Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
|
—
|
云南
|
2018-10-25
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
HS20000021
|
重组人类促红细胞生成素-beta
|
上海罗氏制药有限公司
|
进口
|
—
|
2000-10-31
|
2002-07-25
|
审批完毕
|
— |
|
J0301071
|
重组人红细胞生成素-beta 注射液
|
上海罗氏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-12-17
|
2004-02-27
|
制证结束待发送-已批准
|
— |
|
J0401452
|
重组人红细胞生成素-beta 注射液
|
上海罗氏制药有限公司北京办事处
|
补充申请
|
—
|
2004-08-12
|
2005-05-09
|
已发批件EN665903920CN
|
查看 |
|
J0402279
|
重组人红细胞生成素－beta注射液
|
上海罗氏制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-26
|
2005-07-11
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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