注射用重组人粒细胞刺激因子
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组人粒细胞集落刺激因子
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麒麟啤酒株式会社
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BS20000015
|
n
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注射剂
|
中国
|
已过期
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2001-01-12
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药品中标情况
- 最低中标价3.96
- 规格：75μg
- 时间：2020-06-29
- 省份：湖南
- 企业名称：深圳未名新鹏生物医药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：250μg
- 时间：2018-12-30
- 省份：西藏
- 企业名称：Chugai Pharmaceutical Co.,Ltd
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
300μg
|
1
|
110
|
110
|
科兴生物制药股份有限公司
|
科兴生物制药股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
250μg
|
1
|
95.23
|
95.23
|
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司
|
石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.3ml:75μg
|
1
|
193.52
|
193.52
|
协和麒麟(中国)制药有限公司
|
—
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.4ml:100μg
|
1
|
49.35
|
49.35
|
杭州九源基因工程股份有限公司
|
杭州九源基因工程股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
|
重组人粒细胞刺激因子注射液
|
注射剂
|
0.3ml:75μg
|
1
|
36.8
|
36.8
|
杭州九源基因工程股份有限公司
|
杭州九源基因工程股份有限公司
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y0304474
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重组人粒细胞集落刺激因子
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厦门特宝生物工程股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-30
|
已发批件福建省
|
— |
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CSS00077
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重组人粒细胞集落刺激因子
|
麒麟鲲鹏（中国）生物药业有限公司
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新药
|
4
|
2000-10-18
|
2001-07-20
|
审批完毕
|
— |
|
CXSL1700148
|
注射用重组人粒细胞刺激因子
|
北京四环生物制药有限公司
|
新药
|
13
|
2018-06-28
|
2018-06-26
|
在审评审批中（在药审中心）
|
— |
|
Y0417239
|
重组人粒细胞集落刺激因子
|
成都生物制品研究所
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-04
|
已发批件四川省
|
— |
|
Y0417240
|
重组人粒细胞集落刺激因子
|
成都生物制品研究所
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-04
|
已发批件四川省
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20170523
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以G-CSF为基础用药评价普乐沙福注射液与安慰剂比较治疗NHL和MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞 安全性及有效性
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注射用重组人粒细胞刺激因子
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非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）
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进行中
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Ⅲ期
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湖南五洲通药业有限责任公司
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北京大学人民医院
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2017-07-18
|
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CTR20170560
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以粒细胞集落刺激因子（G-CSF）为基础用药普乐沙福注射液在非霍奇金淋巴瘤患者中的药代动力学与药效学研究
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注射用重组人粒细胞刺激因子
|
非霍奇金淋巴瘤
|
进行中
|
Ⅰ期
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
北京大学人民医院
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2017-07-10
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