注射用L-门冬酰胺酶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000151
注射用L-门冬酰胺酶
10000 IU/支
注射剂
化学药品
进口
2000-05-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用L-门冬酰胺酶
Merck & Co Inc
X20000151
0.01miu
注射剂
中国
已过期
2000-05-16

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药品中标情况

药品规格: 699
中标企业: 4
中标省份: 30
最低中标价65.51
规格:5000iu
时间:2021-04-21
省份:湖南
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
最高中标价0
规格:0.01miu
时间:2023-08-14
省份:江西
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用门冬酰胺酶
注射剂
5000iu
1
75.32
75.32
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
广东
2016-06-02
注射用门冬酰胺酶
注射剂
0.01miu
1
107
107
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
广东
2016-04-05
注射用门冬酰胺酶
注射剂
0.01miu
1
132.28
132.28
常州千红生化制药股份有限公司
常州千红生化制药股份有限公司
广西
2016-09-05
注射用门冬酰胺酶
注射剂
0.01miu
1
149.5
149.5
北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司
广西
2016-09-05
注射用门冬酰胺酶
注射剂
0.01miu
1
115.99
115.99
广州白云山明兴制药有限公司
广州白云山明兴制药有限公司
江苏
2018-03-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
门冬酰胺酶
OP-01
诺凡麦医药有限公司
肿瘤
急性淋巴细胞白血病;淋巴母细胞淋巴瘤
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Asparaginase
门冬酰胺酶
JZP-341;PF-745
爵士制药
肿瘤
急性淋巴细胞白血病;腺癌;晚期实体瘤;血液肿瘤;转移性结直肠癌
查看 查看
Asparaginase
门冬酰胺酶
肿瘤
急性淋巴细胞白血病
查看 查看
Asparaginase
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
Asparaginase
肿瘤
急性淋巴细胞白血病;非霍奇金淋巴瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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