泽布替尼

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 泽布替尼
英文名称: Zanubrutinib
其他名称:

【适应症及用法用量】

既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

剂型 规格
胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐剂量为每次160mg,口服,每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整:①与强效CYP3A抑制剂合用,每次80mg,每日一次;②与中效CYP3A抑制剂合用,每次80mg,每日两次;③与强效或中效CYP3A诱导剂应避免合用。停止使用CYP3A抑制剂后,恢复本药剂量调整前用量。出现不良反应,剂量调整建议如下表所示:不良反应不良反应发生次数剂量调整(起始剂量=每次160mg,每日两次)3级及以上非血液学毒性3级及以上发热性中性粒细胞减少症3级血小板减少症伴显著出血4级中性粒细胞减少症(持续时间>10天)4级血小板减少症(持续时间>10天)第1次中断本品治疗当毒性恢复到1级或以下或基线水平,以每次160mg,每日两次的剂量重新开始用药第2次中断本品治疗当毒性恢复到1级或以下或基线水平,以每次80mg,每日两次的剂量重新开始用药第3次中断本品治疗当毒性恢复到1级或以下或基线水平,以每次80mg,每日一次的剂量重新开始用药第4次终止本品治疗

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg,口服,每日两次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。重度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min)或透析患者使用本药需监测相关不良反应。

【注意事项】

应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用本品,患者应在相邻服药间隔至少8小时基础上尽快服用,并在后续恢复正常用药计划。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

【参考文献】

1.说明书-泽布替尼胶囊【百济神州(苏州)生物科技有限公司】
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