淀粉酶口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:淀粉酶口服溶液
英文名称:Diastase Oral Solution

【成分】

本品每10毫升含主要成份枯草杆菌液化型α-淀粉酶270单位。辅料为蔗糖、羟苯乙酯苯甲酸、焦糖、糖精柠檬香精、乙醇、氢、水。

【性状】

本品为黄色或淡棕色溶液,微带浑浊;气芳香,味甜。

【适应症】

用于消化不良、食欲缺乏。

【规格】

100ml:2700单位

【用法用量】

口服,一次10毫升(1格),一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.放置日久,效力降低,故宜用新制者。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.应贮存于冷暗处,密闭避湿。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用塑料瓶装,每瓶100毫升。

【有效期】

18个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0888)-2002

【批准文号】

国药准字H44024578

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024787
淀粉酶口服溶液
500ml,100ml
口服溶液剂
广东香山堂制药有限公司
广东香山堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-30
国药准字H44024578
淀粉酶口服溶液
100ml:2700单位
口服溶液剂
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H44024437
淀粉酶口服溶液
100ml:2700单位
口服溶液剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-13
国药准字H44024634
淀粉酶口服溶液
100ml:2700单位
口服溶液剂
广东众生药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-01-26

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
淀粉酶口服溶液
广东香山堂制药有限公司
国药准字H44024787
500ml;100ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-30
淀粉酶口服溶液
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44024578
100ml:2700iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-29
淀粉酶口服溶液
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44024437
100ml:2700iu
口服溶液剂
中国
在使用
2020-01-13
淀粉酶口服溶液
广东众生药业股份有限公司
国药准字H44024634
100ml:2700iu
口服溶液剂
中国
已过期
2015-01-26

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台