溴芬酸钠水合物滴眼液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20090843
溴芬酸钠水合物滴眼液
0.001
滴眼剂
千寿制药株式会社 福崎工厂
化学药品
进口
2010-10-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴芬酸钠水合物滴眼液
千寿制药株式会社 福崎工厂
H20090843
0.1%
滴眼剂
中国
已过期
2010-10-19

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药品中标情况

药品规格: 1363
中标企业: 15
中标省份: 30
最低中标价7.56
规格:0.4ml:400μg
时间:2023-04-13
省份:广西
企业名称:齐鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:5ml:5mg
时间:2011-01-30
省份:河北
企业名称:SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
68
68
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
深圳市瑞霖医药有限公司
广东
2012-06-15
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
56.52
56.5204
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
深圳市瑞霖医药有限公司
吉林
2014-04-03
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
98.46
98.4615
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
河北
2011-01-30
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
5ml:5mg
1
60.5
60.5
SENJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
湖北
2013-01-15
溴芬酸钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:400μg
1
8.7
8.7
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
四川
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
溴芬酸钠
日本千寿制药
眼科
变应性结膜炎;糖尿病性黄斑水肿;眼部炎症
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COX
AHR-10282;AHR-10282B
神经系统;炎症;免疫调节
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COX
溴芬酸钠
日本千寿制药
眼科
眼部炎症;眼痛
查看 查看
COX;COX-1;COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXHL0500156
溴芬酸钠水合物滴眼液
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口
3.1
2005-07-20
2006-06-01
制证完毕-待发批件
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JXHS0800038
溴芬酸钠水合物滴眼液
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口
2008-07-11
2009-10-16
制证完毕-已发批件 杨晓源
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JYHB1301002
溴芬酸钠水合物滴眼液
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
补充申请
2013-08-08
2015-05-22
制证完毕-已发批件 张春娜 010-65330200-203
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JXHS0900058
溴芬酸钠水合物滴眼液
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
进口
2009-11-18
2010-11-03
制证完毕-已发批件 EH810170607CS
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JYHB1100449
溴芬酸钠水合物滴眼液
Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
补充申请
2011-05-26
2012-09-25
制证完毕-已发批件 赵红蕾15001277621
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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