炔诺酮片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月17日
修订日期：2016年12月09日

【警告】

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称： 炔诺酮片
英文名称：Norethisterone Tablets
汉语拼音：Quenuotong Pian

【成份】

本品主要成份为：炔诺酮。
化学名称：17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
化学结构式：

分子式：C₂₀H₂₆O₂
分子量：298.43

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵，作避孕药。

【规格】

0.625mg

【用法用量】

1.治疗子宫功能性出血：口服：每次5mg(8片)，每8小时1次，连用3日，止血后，改为每12小时1次，7日后改为每次2.5-3.75mg(4-6片)维持，连续用2周左右。
2.痛经或子宫内膜增长过速：口服，一日2.5mg(4片)，连续20日，下次月经周期第5日开始用药，3-6个周期为一疗程。
3.子宫内膜异位症：口服，每日10-30mg(16-48片)，开始时每日10mg(16片)，每二周后增加5mg(8片)，最高为每日30mg(48片)，分次服，连续服用6-9个月。
4.探亲避孕药，于探亲前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服10-14天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。

【不良反应】

1.主要为恶心、头晕、倦怠。
2.突破性出血。

【禁忌】

重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。

【注意事项】

1.妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。
2.心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病和有精神抑郁史者慎用。
3.长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间不宜使用(女婴男性化)。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可能产生肝微粒体酶效应，加速炔诺酮在体内的代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

孕激素类药，本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为蜕膜样变，其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。

【药代动力学】

口服可被胃肠道吸收，T_max为0.5-4小时，平均1.17小时，半衰期为5-14小时，血浆蛋白结合率为80%，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡萄糖醛酸结合，由尿排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装：100片/瓶；铝塑包装：20片/板×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H31021769

【生产企业】

企业名称：上海信谊天平药业有限公司
生产地址：上海市闵行区金都路4598号
邮政编码：201108
电话：021-54428899
传真号码：021-54425880