牛肺表面活性提取物

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20052106
牛肺表面活性提取物
原料药
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛肺表面活性提取物
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H20052106
n
原料药
中国
在使用
2020-10-30
注射用牛肺表面活性剂
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H20052128
70mg
注射剂(冻干粉针剂)
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 218
中标企业: 2
中标省份: 29
最低中标价1844.86
规格:70mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
最高中标价0
规格:70mg
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用牛肺表面活性剂
注射剂
70mg
1
3046
3046
华润双鹤药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
注射用牛肺表面活性剂
注射剂
70mg
1
2934
2934
华润双鹤药业股份有限公司
江苏
2013-01-31
注射用牛肺表面活性剂
注射剂
70mg
1
2934
2934
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
广西
2016-09-05
注射用牛肺表面活性剂
注射剂
70mg
1
2809.58
2809.58
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
广东
2018-09-10
注射用牛肺表面活性剂
注射剂
70mg
1
2748.07
2748.07
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
湖南
2018-10-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
牛肺表面活性剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
呼吸系统
新生儿呼吸窘迫综合征
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0405236
牛肺表面活性物质
北京双鹤现代医药技术有限责任公司
新药
2004-09-16
2005-11-17
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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